Terminé

Prévention de la toux par lidocaïne intraveineuse et alfentanil dans les procédures bronchoscopiques

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer l'efficacité de la lidocaïne et de l'alfentanil administrés par voie intraveineuse pour prévenir la toux lors des procédures bronchoscopiques en analysant la sévérité de la toux, les scores du moniteur d'analgésie-nociception et les niveaux du moniteur EEG.

Ce qui est testé

bronchoscopic insertion

Procédure
Qui peut participer

Toux+6

+ Maladies pulmonaires

+ Processus pathologiques

De 20 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude examine les effets de l'ajout de deux médicaments, la lidocaïne et l'alfentanil, administrés par voie intraveineuse avant une procédure de bronchoscopie. Cette procédure provoque souvent des quintes de toux chez les patients, ce qui peut entraîner des complications telles que des spasmes des voies respiratoires ou des interruptions pendant la procédure. La recherche se concentre sur les personnes subissant des interventions bronchoscopiques sans tubes endotrachéaux, où des voies respiratoires stables sont cruciales. L'objectif est de déterminer si ces médicaments peuvent réduire efficacement la toux et améliorer le succès de la procédure, abordant un problème courant rencontré lors des procédures bronchoscopiques. Les participants à l'étude reçoivent soit de la lidocaïne, soit de l'alfentanil, soit une solution saline injectée dans leurs veines une minute avant l'insertion du bronchoscope. Les chercheurs enregistrent ensuite diverses réponses, y compris la gravité de la toux, la visibilité pendant la procédure et les réactions des cordes vocales. Ils mesurent également les niveaux d'anesthésie, la réponse à la douleur, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les niveaux d'oxygène dans le sang. En évaluant ces facteurs, l'étude vise à déterminer si ces médicaments peuvent réduire l'intensité de la toux et améliorer la stabilité du patient pendant la procédure.

Titre officielEffects of Adding Intravenous Lidocaine, Alfentanil Before Bronchoscopic Insertion for Preventing Cough During Bronchoscopic Spraying of Local Anesthetics in Non-intubated Bronchoscoopic Interventions
NCT05072236
Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

108 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

TouxMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAspiration Respiratoire

Critères

Inclusion Criteria: * patients planned to receive bronchoscopic interventions for lung tumors with intravenous anesthesia. Exclusion Criteria: * conventional bronchoscopy without interventions such as EBUS, tracheal tumore excision

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
intravenous alfentanil 10 ug/kg 1 minute before bronchoscope insertion

Groupe II

Comparateur actif
intravenous lidocaine 1.5 mg/kg 1 minute before bronchoscope insertion

Groupe III

Placebo
intravenous normal saline 5 mL 1 minute before bronchoscope insertion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Taiwan University Cancer Center Hospital

Taipei, TaiwanOuvrir National Taiwan University Cancer Center Hospital dans Google Maps
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