Terminé

Wheelchair Backs That Support the Spinal Curves: Assessing Postural and Functional Changes

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Ce qui est testé

Manual Wheelchair (MWC) backrest configuration

Autre
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

De 18 à 70 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCraig Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A properly fit wheelchair and seating system can have a profound impact on the daily life of people with spinal cord injury (SCI). A backrest that supports the natural spinal curves is thought to enhance posture, functional mobility, and comfort for manual wheelchair (MWC) users. In fact, therapists routinely prescribe after-market posture-backs based on clinical reasoning. However, there is little research comparing the efficacy of an after-market posture-back to the standard upholstery back, and it is becoming increasingly difficult to justify these to group insurance payers. Based on this, investigators performed a pilot study to investigate whether there were postural and/or functional differences between using a standard upholstery WC back and an after-market solid posture-back. The results of that study have been presented at the American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) annual conference in November 2019 and the Combined Sections Meeting (CSM) of the American Physical Therapy Association (APTA) in February 2020, and were also published in the Journal of Spinal Cord Medicine in 2020. Although the results of that study demonstrated clinical relevance and statistical trends for improvements in postural alignment and functional outcomes when using a solid back, there was not enough power to establish statistical significance. It also did not evaluate the effect of backrest height and position or depth of contour in order to inform clinical practice. The overall objective of this fully powered clinical trial is to further investigate if using a solid backrest on MWC will improve postural alignment, function and wheelchair mobility, as compared with an upholstery backrest; and to explore the impact of overall back height, seat gap, and contour when using a solid backrest.

Titre officielWheelchair Backs That Support the Spinal Curves: Assessing Postural and Functional Changes
NCT05068648
Sponsor principalCraig Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Full time manual wheelchair users

Motor complete SCI from C6-T4

Age 18-70 at time of testing

Time since injury > 3 month at time of testing

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Weight >250 pounds

Current pressure ulcer at time of testing

Significant shoulder pain that precludes independent mobility at time of testing

Insufficient range of motion to achieve neutral pelvis and spine at time of testing

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
standard upholstery back that promotes posterior pelvic tilt set at or below cushion level and 1" above inferior angle

Groupe II

Comparateur actif
active contour back positioned with seat gap and with free scapulae

Groupe III

Comparateur actif
active contour back positioned with seat gap and with blocked scapulae

Groupe IV

Comparateur actif
deep contour back positioned with seat gap and with free scapulae

Groupe 5

Comparateur actif
deep contour back positioned without seat gap and with free scapulae

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Craig Hospital

Englewood, United StatesOuvrir Craig Hospital dans Google Maps
Suspendu

Shirley Ryan AbilityLab

Chicago, United States
Suspendu

Kessler Institute for Rehabilitation

West Orange, United States
Terminé3 Centres d'Étude