Suspendu
ExoOA-1A Phase I Study Aiming to Assess Safety and Efficacy of a Single Intra-articular Injection of MSC-derived Exosomes (CelliStem®OA-sEV) in Patients With Moderate Knee Osteoarthritis (ExoOA-1)
Ce qui est testé
Exosomes (sEVs)
Biologique
Qui peut participer
Arthrite+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
De 30 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Résumé
Sponsor principalFrancisco Espinoza
Contacts de l'étudeJose Matas, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 5 octobre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study aim to evaluate safety of exosomes (sEVs) from allogeneic mesenchymal stromal cells delivered by an intra-articular injection in the knee of patients with mild to moderate symptomatic osteoarthritis. The sEVs will be produced in a GMP-facility. We expect to enrolle 10 patients in this phase 1 trial and the follow-up will be up to 12 months.
Titre officielA Phase I Study Aiming to Assess Safety and Efficacy of a Single Intra-articular Injection of MSC-derived Exosomes (CelliStem®OA-sEV) in Patients With Moderate Knee Osteoarthritis (ExoOA-1)
Sponsor principalFrancisco Espinoza
Contacts de l'étudeJose Matas, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesOstéoarthrite du genou
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Stable joint
Knee OA Kellgren-Lawrence grade II to III
Chondromalacia grade I to III
Symptomatic knee OA with VAS >50mm
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Bilateral symptomatic knee OA
Local infection
Neoplasia
Joint replacement
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalIntra-articular knee injection of exosomes (3-5 x 10e11 particles) derived from allogeneic mesenchymal stromal cells. Single dose.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude