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PNOC027Genomic Testing for Personalized Treatment in Relapsed Medulloblastoma and Ependymoma

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But de l'étude

This study aims to determine how genomic testing can guide personalized treatment plans for children and young adults with relapsed medulloblastoma and ependymoma, focusing on improving progression-free survival and ensuring timely treatment recommendations.

Ce qui est testé

Specialized Tumor Board Treatment Plan

+ Combinations

Autre
Qui peut participer

Épendymome+8

+ Gliome

+ Médulloblastome

De 12 mois à 39 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Contacts de l'étudePNOC Operation Office
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is focused on creating personalized treatment plans for children and young adults who have experienced a relapse of two types of brain tumors: medulloblastoma and ependymoma. By using advanced techniques like drug screening and genetic testing, researchers aim to tailor a treatment plan that uses up to four existing FDA-approved drugs for each participant. The main goal is to see if these personalized plans can improve survival rates and safety compared to traditional treatments. This approach is important as it could lead to more effective and less harmful treatments for these patients, offering hope for better management of their conditions. Participants in the study will have tissue samples taken from their tumors, which are then analyzed using drug screening and genetic sequencing. Based on this analysis, a specialized team recommends a treatment plan tailored to the individual. Participants may continue this treatment for up to two years, or longer if it is beneficial. The study measures how long participants live without their disease progressing, as well as their overall survival. Safety and potential side effects are also closely monitored to ensure treatments are well-tolerated. The results could lead to more precise and effective therapies for relapsed brain tumors in young patients.

Titre officielA Pilot Feasibility and Efficacy (Phase 2) Trial of Real Time Drug Screening and Genomic Testing to Determine an Individualized Treatment Plan in Children and Young Adults With Relapsed Medulloblastoma and Ependymoma
NCT05057702
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Contacts de l'étudePNOC Operation Office
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

74 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 mois à 39 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ÉpendymomeGliomeMédulloblastomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes Neuroépithéliaux

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants must have recurrent medulloblastoma or recurrent ependymoma previously histologically confirmed. Participants must be experiencing their first or second relapse to be eligible.
Participants must have surgically accessible disease.
Prior Therapy: 1. The participant must have received at least one prior therapy at the time of initial diagnosis. 2. Relapsed medulloblastoma or relapsed ependymoma are eligible. 3. Participants must have fully recovered from the acute toxic effects of all prior chemotherapy, immunotherapy, or radiotherapy prior to entering this study and would be eligible for surgical resection per institutional guidelines * Participants must have received last chemotherapy or biologic agent at least 7 days prior to registration. * Monoclonal antibody treatment: \> 21 days prior to registration. * Bevacizumab participants must have received last dose \> 21 days prior to study registration
Participant must be a candidate for surgical resection or biopsy with anticipated ability to obtain the minimum tissue requirements for study.
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants who have had chemotherapy or radiotherapy within 3 weeks (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin C) prior to entering the study or those who have not recovered from adverse events due to agents administered more than 4 weeks earlier.
Participants who are receiving any other investigational agents.
Participants must be at least 7 days since the completion of therapy with a biologic or small molecule agent. For any agent with known adverse events that can occur beyond 7 days after administration, the period prior to enrollment must be beyond the time during which adverse events are known to occur. Such participants should also be discussed with study chairs.
Participants who are currently taking any anti-cancer direct therapy. Steroids are not considered anti-cancer therapy.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive an individualized treatment recommendation including a combination of up to four FDA-approved drugs within 21 business days of tissue acquisition using the results of real-time high-throughput drug screening, whole exome sequencing (WES), and RNA sequencing.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive an individualized treatment recommendation including a combination of up to four FDA-approved drugs within 21 business days of tissue acquisition using the results of real-time high-throughput drug screening, whole exome sequencing (WES), and RNA sequencing.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Recrutement en cours

St. Louis Children's Hospital / Washington University in St. Louis

St Louis, United StatesOuvrir St. Louis Children's Hospital / Washington University in St. Louis dans Google Maps
Recrutement en cours

New York University

New York, United States
Recrutement en cours

Columbia University Medical Center

New York, United States
Recrutement en cours

Children's Hospital of Philadelphia

Philadelphia, United States
Recrutement en cours
8 Centres d'Étude