Terminé

Single-sided Deafness and Cochlear Implantation

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Surdité soudaine+12

+ Maladies de l'oreille

+ Troubles de l'audition

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 novembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cochlear implant (CI) technology has been widely used for individuals with bilateral sensorineural hearing loss to improve the ability to perceive sound by bypassing the damaged portion of the inner ear. Recently in the U.S., Cochlear implantation has also been approved by the FDA for treatment of single-sided deafness. By restoring binaural hearing, cochlear implantation in unilateral hearing loss may improve hearing in noise and sound localization, however its audiologic outcomes and quality of life impact for patients remain incompletely understood. This study aims to establish a prospective database to track and quantify the change in general health status, tinnitus severity, spatial hearing ability, and difficulty with communication in noise after unilateral cochlear implantation in patients with SSD undergoing routine medical and audiologic evaluation at the Johns Hopkins Cochlear Implant Center. Study participants will complete survey questionnaires and undergo standard-of-care audiological evaluation before and after cochlear implantation. Data collected in this study will be invaluable in gaining an in-depth understanding of the effects of cochlear implantation in patients with SSD in the context of current FDA guidelines, and lead to better counseling and patient selection for this treatment modality.

Titre officielSingle-sided Deafness and Cochlear Implantation
NCT05052944
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

78 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Surdité soudaineMaladies de l'oreilleTroubles de l'auditionPerte auditive neurosensorielleMaladies du LabyrintheLabyrinthiteMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesOtiteMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte d'auditionPerte auditive unilatérale

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
For individuals ages 18 years-old and above, limited benefit from unilateral amplification is defined by test scores of 5% correct or less on monosyllabic consonant-nucleus-consonant (CNC) words in quiet when tested in the ear to be implanted alone.

Before implantation with a cochlear implant, individuals with SSD or AHL must have at least 1-month experience wearing a Contra Lateral Routing of Signal (CROS) hearing aid or other relevant device and not show any subjective benefit.

Medical and surgical clearance for cochlear implantation.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Not meeting FDA candidacy criteria for cochlear implantation in SSD

Inability to perform audiologic tasks (e.g. non-English speaking)

Medical or surgical contraindication to general anesthesia or cochlear implant surgery

Does not wish to participate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Johns Hopkins Bayview

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Bayview dans Google Maps
Suspendu

Johns Hopkins Outpatient Center

Baltimore, United States
Suspendu

Johns Hopkins Suburban

Bethesda, United States
Suspendu

Johns Hopkins Greenspring Station

Lutherville-Timonium, United States
Terminé5 Centres d'Étude