Impact du Dapagliflozin sur l'Infarctus Aigu du Myocarde chez les Patients atteints de Diabète de Type 2
Cette étude vise à évaluer les effets du traitement par Dapagliflozin sur l'infarctus aigu du myocarde chez les individus atteints de diabète de type 2.
Dapagliflozin 10mg/Tab
+ control group
Maladies Cardiovasculaires+15
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 mai 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un médicament appelé Dapagliflozin, qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de SGLT-2. Ces médicaments ont montré des résultats prometteurs dans le traitement de l'insuffisance cardiaque. Cependant, leurs effets sur l'infarctus du myocarde, une condition courante menant au décès, ne sont pas entièrement compris. L'objectif de l'étude est d'investiguer comment le Dapagliflozin pourrait impacter la récupération à court terme des patients ayant subi une crise cardiaque, en comparaison avec un placebo. Les résultats potentiels de cette recherche pourraient fournir des informations précieuses pour améliorer les soins aux patients victimes de crise cardiaque et pour répondre aux défis actuels en matière de traitement. Pendant l'étude, les participants recevront soit du Dapagliflozin, soit un placebo. L'étude mesurera les changements dans la fonction cardiaque, spécifiquement la fraction d'éjection du ventricule gauche, le volume télasystolique de fin du ventricule gauche et le volume téladiastolique de fin du ventricule gauche. Ces mesures aident à évaluer l'efficacité de la pompe cardiaque. L'étude surveille également les évènements cardiovasculaires majeurs (MACE), tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès cardiovasculaires. De plus, elle évalue l'apparition d'angine de poitrine post-infarctus et le développement d'une nouvelle insuffisance cardiaque pendant la période d'étude. Les résultats de ces mesures aideront à déterminer les bénéfices et risques potentiels du Dapagliflozin pour les patients victimes de crise cardiaque.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.143 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Diagnosed with acute MI, either STEMI or NSTEMI, according to the fourth universal definition of MI (Thygesen et al. 2019), disease onset within 7 days. 2. Previously diagnosed with type2 diabetes mellitus, newly diagnosed type2 diabetes according to ADA criteria or glucose intolerance. 3. Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and the protocol. Exclusion Criteria: 1. Patients diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus. 2. Patients with renal dysfunction. (GFR\<90mmol/L). 3. Patients who have recently undergone immunosuppressive therapy. 4. Patients with a history of recurrent urinary tract infections. 5. Patients who are known to be allergic to SGLT-2 inhibitors. 6. Patients who are hemodynamically unstable. 7. Chronic symptomatic heart failure within the last year and known reduced ejection fraction (LVEF≤40 %), documented before the current MI hospitalization. 8. Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) at the time of inclusion into the trial. 9. Any other non cardiovascular diseases, such as active malignancy requiring treatment at the time of screening or with a life expectancy of fewer than two years based on the investigator´s clinical judgment. 10. Currently on treatment with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2-inhibitor).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site