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Atezolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec une forte expression de PD-L1

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si l'atézolizumab améliore la survie globale des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec une expression élevée de PD-L1.

Ce qui est testé

Atezolizumab

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juin 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé atezolizumab pour les patients atteints d'une forme avancée de cancer du poumon appelée cancer du poumon non à petites cellules de stade IV (CPNPC). Les patients participant à cet essai n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et présentent des taux élevés d'une protéine spécifique appelée PD-L1, que l'on trouve à la surface de certaines cellules cancéreuses. Cette étude est importante car elle vise à offrir une nouvelle option de traitement aux patients qui ont peu d'alternatives, en particulier à ceux dont les cellules cancéreuses ont une expression élevée de PD-L1 mais ne présentent pas certaines mutations génétiques, les rendant plus difficiles à traiter efficacement. Les participants à l'étude recevront de l'atezolizumab, un médicament conçu pour aider le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses, par une injection intraveineuse. L'objectif principal de l'étude est de déterminer la durée de vie des patients après le début du traitement par atezolizumab, ce qui est appelé la survie globale. En surveillant de près ces patients, les chercheurs espèrent mieux comprendre les avantages potentiels et les risques de ce traitement dans l'allongement de l'espérance de vie pour les personnes atteintes de ce type spécifique de cancer du poumon.

Titre officielA Phase III, Single-Arm Multicenter Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in High PD-L1 Expression, Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous or Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante, adjuvante, une radiothérapie ou une chimioradiothérapie avec intention curative pour une maladie non métastatique doivent avoir connu un intervalle sans traitement d'au moins 6 mois depuis la dernière chimiothérapie, radiothérapie ou chimiothérapie cycle d'enrollement

Statut de performance ECOG de 0 ou 1

Confirmé historiquement ou cytologiquement, stade IV de CBNPC non-épidermoïde ou épidermoïde

Maladie mesurable, telle que définie par RECIST v1.1

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18 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergie connue ou hypersensibilité aux biomédicaments produits dans des cellules d'ovaires de hamster chinois ou à tout composant de la formulation d'atézolizumab

Présence ou antécédents d'une maladie auto-immune ou d'un déficit immunitaire

Tuberculose active

Métastases du SNC symptomatiques, non traitées ou en progression active

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive IV infusion of atezolizumab on Day 1 of each 21-day cycle until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by investigators.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Suspendu

Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Beijing, ChinaOuvrir Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University dans Google Maps
Suspendu

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Beijing, China
Suspendu

Beijing Chest Hospital

Beijing, China
Suspendu

The Third Xiangya Hospital Of Central South University

Changsha, China
Suspendu18 Centres d'Étude