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ProdromeNeuro: A Phase I Study of Omega 3 Oil Nutritional Supplementation for Aging-Related Cognitive Decline

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Ce qui est testé

ProdromeNeuro Plasmalogen

Complément alimentaire
Qui peut participer

+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNeurological Associates of West Los Angeles
Contacts de l'étudeMaggie Zielinski, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juin 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Aging-related cognitive decline may be affected by brain cholesterol and the health of cell membranes. Certain nutritional supplements have been proposed to support membrane health, and there is increasing interest in plasmalogens and Omega-3 derived oil supplements to support brain health among older adults. Plasmalogens are compounds found in neural cell membranes that are connected to cholesterol processing. Neural cells that have low plasmalogens have shown an inability to process cholesterol properly. Recent research suggests that abnormalities in cholesterol processing and low levels of plasmalogen may play a role in age-related cognitive decline. The product being investigated in this study is the ProdromeNeuro Omega 3 oil nutritional supplement. This product contains naturally occurring fatty acids in higher concentrations than similar products that are commercially available. The purpose of this research study is to better understand the effects of ProdromeNeuro Omega-3 nutritional supplementation among participants with age-related cognitive decline. It is hoped that taking this product over the course of 4 months will result in improved plasmalogen levels, brain connectivity seen on advanced brain imaging, as well as improved cognitive assessment measurements.

Titre officielProdromeNeuro: A Phase I Study of Omega 3 Oil Nutritional Supplementation for Aging-Related Cognitive Decline
NCT05041088
Sponsor principalNeurological Associates of West Los Angeles
Contacts de l'étudeMaggie Zielinski, BSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Evidence of a degenerative process
Clinical Dementia Rating (CDR) score indicating mild cognitive impairment (CDR = 0.5), mild dementia (CDR = 1) through moderate dementia (CDR = 2)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any active cancer or chemotherapy
Subjects unable to give informed assent
Cognitive decline clearly related to an acute illness
Advanced terminal illness
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This group will be taking plamalogen supplement (ProdromeNeuro) and be followed through the study with neuropsychological testing, serology, and follow up MRI data. They will be administered 2mL per day for 6 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude