NBOLHyperoxie Normobarique et Thérapie Endovasculaire pour l'AVC dans les 6 Heures Suivant le Début
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Hyperoxie Normobarique combinée à la Thérapie Endovasculaire pour améliorer l'échelle de Rankin modifiée, une mesure du handicap, dans les 6 heures suivant le début d'un accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d'AVC.
oxygen
Hypoxie+11
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 avril 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude porte sur l'utilisation d'un traitement appelé Normobaric Hyperoxia (NBO) combiné à une thérapie endovasculaire (ET) pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans les 6 heures suivant son apparition. L'objectif est de comprendre les résultats à long terme de ce traitement combiné. Les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral qui sont susceptibles d'avoir des blocages dans de grands vaisseaux sanguins dans la partie avant du cerveau sont au centre de cette étude. L'importance de cette étude réside dans la recherche d'un moyen potentiel de protéger les tissus cérébraux des dommages dus à un manque d'apport sanguin, ce qui pourrait améliorer les soins et les résultats en cas d'accident vasculaire cérébral. Dans le cadre de cette étude, les patients assignés au groupe NBO+ET reçoivent de l'oxygène à haut débit (10L/min) à travers un masque à oxygène, commençant dans la salle d'urgence immédiatement après leur randomisation dans le groupe. L'oxygène est administré pendant 4 heures. Cette durée est choisie pour équilibrer les potentiels bénéfices et risques de l'inhalation d'oxygène, car des périodes plus longues peuvent augmenter le risque d'empoisonnement à l'oxygène, tandis que des périodes plus courtes peuvent ne pas fournir suffisamment de bénéfices. Idéalement, le traitement à l'oxygène est commencé avant et poursuivi pendant une courte période après le rétablissement du flux sanguin. L'efficacité du traitement est mesurée à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, un score d'incapacité allant de 0 (sans symptômes) à 6 (décès). Les patients du groupe témoin respirent normalement l'air ambiant sans équipement supplémentaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.282 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site