Terminé

NBOLHyperoxie Normobarique et Thérapie Endovasculaire pour l'AVC dans les 6 Heures Suivant le Début

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Hyperoxie Normobarique combinée à la Thérapie Endovasculaire pour améliorer l'échelle de Rankin modifiée, une mesure du handicap, dans les 6 heures suivant le début d'un accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d'AVC.

Ce qui est testé

oxygen

Autre
Qui peut participer

Hypoxie+11

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 80 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCapital Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 avril 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude porte sur l'utilisation d'un traitement appelé Normobaric Hyperoxia (NBO) combiné à une thérapie endovasculaire (ET) pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral dans les 6 heures suivant son apparition. L'objectif est de comprendre les résultats à long terme de ce traitement combiné. Les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral qui sont susceptibles d'avoir des blocages dans de grands vaisseaux sanguins dans la partie avant du cerveau sont au centre de cette étude. L'importance de cette étude réside dans la recherche d'un moyen potentiel de protéger les tissus cérébraux des dommages dus à un manque d'apport sanguin, ce qui pourrait améliorer les soins et les résultats en cas d'accident vasculaire cérébral. Dans le cadre de cette étude, les patients assignés au groupe NBO+ET reçoivent de l'oxygène à haut débit (10L/min) à travers un masque à oxygène, commençant dans la salle d'urgence immédiatement après leur randomisation dans le groupe. L'oxygène est administré pendant 4 heures. Cette durée est choisie pour équilibrer les potentiels bénéfices et risques de l'inhalation d'oxygène, car des périodes plus longues peuvent augmenter le risque d'empoisonnement à l'oxygène, tandis que des périodes plus courtes peuvent ne pas fournir suffisamment de bénéfices. Idéalement, le traitement à l'oxygène est commencé avant et poursuivi pendant une courte période après le rétablissement du flux sanguin. L'efficacité du traitement est mesurée à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, un score d'incapacité allant de 0 (sans symptômes) à 6 (décès). Les patients du groupe témoin respirent normalement l'air ambiant sans équipement supplémentaire.

Titre officielNormobaric Hyperoxia Combined With Endovascular Therapy in Patients With Stroke Within 6 Hours of Onset:Longterm Outcome Analysis
NCT05039697
Sponsor principalCapital Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

282 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoxieMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralHypoxie cérébraleIschémie cérébraleTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesAccident Vasculaire CérébralHypoxie-Ischémie Cérébrale

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Niveau de conscience : score NIHSS 0 ou 1

Âge >= 18 ans

Le délai entre le début et la randomisation est inférieur ou égal à 6 heures après le début

Le patient a une bonne observance et peut compléter l'opération sous anesthésie locale

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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Espérance de vie < 90 jours

Maladie pulmonaire obstructive chronique active et chronique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë

Preuve d'une tumeur intracrânienne

Médicalement instable

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Les patients de ce groupe reçoivent un placebo d'air à travers un masque et subissent une thrombectomie mécanique endovasculaire. De l'oxygène est administré si nécessaire, en commençant par un faible débit et en augmentant progressivement si les niveaux d'oxygène diminuent.

Groupe II

Expérimental
Ce groupe reçoit un traitement à l'oxygène à haut débit immédiat pendant 4 heures après le début de l'accident vasculaire cérébral, combiné à une thrombectomie mécanique endovasculaire. L'oxygène est administré à travers un masque à un débit de 10L/min.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Baojun Hou

Beijing, ChinaOuvrir Baojun Hou dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude