Terminé
Effects of IL-4R-alpha Inhibition (Dupixent) Inhibition On The Respiratory Microbiome And Immunologic Correlates In Patients With Severe Asthma
Ce qui est testé
Dupilumab
Médicament
Qui peut participer
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Recherche fondamentale
Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2022
Résumé
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 22 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The overall goal of this study is to understand biological responses related to dupilumab treatment among severe asthma patients. Not all asthma is the same, and characteristics of asthma vary from person to person. The study will investigate whether the study drug can help to improve the health of participants lungs, boost immune response, as well as improve quality of life.
Titre officielEffects of IL-4R-alpha Inhibition (Dupixent) Inhibition On The Respiratory Microbiome And Immunologic Correlates In Patients With Severe Asthma
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AsthmeMaladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoire
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Physician-diagnosed/managed severe asthma patients that are clinically eligible for dupilumab
Current treatment with a medium-to-high-dose inhaled glucocorticoid (fluticasone propionate at a total daily dose of greater or equal (≥) 440 μg or equipotent equivalent) plus up to at least one additional controller (e.g., a long-acting β2-agonist or leukotriene receptor antagonist)
Eosinophilic asthma phenotype (blood eosinophil level >300) or asthma requiring daily oral corticosteroids
Asthma that is uncontrolled, as defined by a score on the Asthma Control Test of 19 or lower, or a worsening of asthma in the past year that led to an asthma hospitalization, Emergency Department visit, or 3 days of oral corticosteroids
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with diagnosis of other chronic lung diseases (e.g. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), idiopathic pulmonary fibrosis, Churg-Strauss syndrome, Allergic bronchopulmonary aspergillosis, etc.)
Current smoker or reported smoking within 1 month of the screening visit (tobacco or any inhaled recreational product)
Greater than 10 total pack-year of cigarette smoking history
Treatment with oral corticosteroids for an asthma exacerbation 1 month prior to screening or during the screening period
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude