Terminé

A Post-Marketing Observational Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Adolescent Patients Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Dermatite+8

+ Dermatite Atopique

+ Hypersensibilité

De 12 à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 septembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Atopic dermatitis (AD; also known as atopic eczema) is an inflammatory skin disease. The safety and effectiveness of upadacitinib for AD has been well-documented in previous studies, however, these studies included a limited number of adolescent patients in Japan. Therefore, the purpose of this observational study is to evaluate safety and effectiveness of upadacitinib in adolescent AD participants age 12 to <18 years old in Japan in the real-world setting. Upadacitinib is an approved drug being developed for the treatment of AD in adolescents in Japan. Around 170 participants age 12 to <18 who are prescribed upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice will be enrolled at multiple sites in Japan. Participants will receive oral upadacitinib as prescribed by their physician. Data from these participants will be collected for approximately 2 years. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.

Titre officielA Post-Marketing Observational Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Adolescent Patients Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)
Sponsor principalAbbVie
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

167 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite AtopiqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

Inclusion Criteria: * Participants who are diagnosed with atopic dermatitis (AD). * History of topical anti-inflammatory agents such as topical steroids and topical tacrolimus for AD. * Participants initiating upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice. * Body weight \>=30 kg at the start of dosing. Exclusion Criteria: * Prior treatment with upadacitinib * Currently participating in another registrational clinical research study * Participants for whom upadacitinib is contraindicated

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 61 sites

Suspendu

Takeo Skin Clinic /ID# 248095

Asahi Owari, JapanOuvrir Takeo Skin Clinic /ID# 248095 dans Google Maps
Suspendu

Ichinomiya Municipal Hospital /ID# 245070

Ichinomiya-shi, Japan
Suspendu

NHO Nagoya Medical Center /ID# 245069

Nagoya, Japan
Suspendu

Nagoya City University Hospital /ID# 250809

Nagoya, Japan
Terminé61 Centres d'Étude