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Reducing Inequalities in Access to Care in French Guiana: ISe-santé, a Randomized Study Evaluating a Model for Implementing E-health in the Management of HIV

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Ce qui est testé

Teleconsultation

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentre Hospitalier de Cayenne
Contacts de l'étudeLUCARELLI Aude, DrVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 février 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The COVID-19 pandemic crisis has strained health systems, and chronic disease monitoring has often been put on hold, without yet really measuring the resulting health impact. In this context, e-Health has benefited from considerable momentum to overcome the shortcomings that have arisen, to allow remote monitoring of patients infected with COVID 19, to protect patients and caregivers and avoid nosocomial infections. Telemedicine is all the more relevant in Guyana as there are issues of geographic isolation, lack of specialists and critical mass of health professionals. In French Guiana, faced with the arrival of teleconsultation tools, a fear of professionals is their applicability for the most vulnerable populations, not knowing how to read or speak French and having restricted access to digital technology. Moreover HIV infection is an ever stigmatizing infection affecting populations that are often extremely precarious, requiring specialist monitoring and lifelong treatment. The study team propose to carry out a randomized, controlled, open-label, parallel group study of 3 arms, among patients followed for chronic HIV infection at Cayenne hospital : 1/ Control group with classic follow-up at Cayenne hospital. 2/Teleconsultation only group: patients referred to the remote monitoring platform without specific support. 3/Teleconsulation group + mediator: patients referred to the remote monitoring platform with support from a health mediator Patients will be followed every 3 months or 6 months depending on the judgment of the investigating physician for 12 months in the study (primary endpoint evaluated at 1 year). Number of patients to be included: 450 patients.

Titre officielReducing Inequalities in Access to Care in French Guiana: ISe-santé, a Randomized Study Evaluating a Model for Implementing E-health in the Management of HIV
NCT05025891
Sponsor principalCentre Hospitalier de Cayenne
Contacts de l'étudeLUCARELLI Aude, DrVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

450 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with chronic HIV infection.
Patient with a regular follow-up for more than three months in the adult day hospital or in the infectious diseases department of the Cayenne Hospital Center.
Patient of legal age.
Patient having signed the consent form..
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant patient
Patient with a severe neurological or psychiatric history (significant cognitive disorders, intellectual disability).
Patient with a physical disability that prevents communication via the e-Health platform (mute patient, visually and hearing impaired, specific manual motor disability, bedridden patient).
Patient who does not master one of the languages available at the mediation.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients are directed to the tele-monitoring platform without specific accompaniment.

Groupe II

Expérimental
Patients are referred to the tele-monitoring platform with specific support with mediation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

General Hospital of Cayenne

Cayenne, French GuianaOuvrir General Hospital of Cayenne dans Google Maps
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