Terminé

SPF1Supplementation with Salmon Peptide Fraction in Overweight-Obese Men and Women: Safety, Cardiometabolic Health Effects and Mechanisms of Action

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Ce qui est testé

Supplement dose 15g/d

+ Supplement dose 7.5g/d

Complément alimentaire
Qui peut participer

Hyperinsulinisme+3

+ Résistance à l'insuline

+ Maladies métaboliques

De 18 à 75 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLaval University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Increased fish consumption has been suggested to improve the metabolic syndrome (MetS) and to reduce the incidence of type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD) in obese subjects. While it is well documented that marine long chain polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFA) decrease CVD risk by improving the plasma lipid profile and reducing inflammation, the beneficial effects of n-3 PUFA on glucose homeostasis and insulin sensitivity in humans remains highly controversial. Animal and human studies carried out by the group of investigators over the past 20 years have shown that fish proteins can improve the plasma lipid profile, enhance insulin sensitivity and reduce obesity-linked inflammation. The investigators also reported that a salmon protein hydrolysate reduces body fat and increases insulin sensitivity via its calcitonin content and they observed that protein hydrolysates from salmon and other fish sources reduced inflammation in visceral adipose tissue in rodents. The investigators therefore decided a few years ago to focus on the identification of bioactive peptides from fish proteins to explore the potential of increasing the efficacy of fish muscle protein hydrolysates to prevent/treat the MetS. The investigators hypothesized that it was the peptides produced from gastrointestinal digestion that were responsible for the remarkable bioactive effects of fish proteins on the MetS. The investigators have also confirmed that a small peptides fraction (SPF) from salmon protein markedly reduces the development of T2D and inflammation in a high-fat diet (HFD)-induced, obese, atherosclerosis-prone mouse LDLr knockout (KO). These findings are very promising and suggest that fish protein-derived peptides or amino acids may also explain the beneficial effects of dietary fish intake on the MetS, T2D and CVD. Additional studies are required to validate these observations, delineate the mechanisms, and assess their direct impact in human clinical trials. Subjects will take an oral dose of 15 g of SPF or comparator per day (powder mixed with water) in the first intervention phase (6 weeks), then 7.5 g of SPF or comparator per day (powder mixed with water) in the second intervention phase (6 weeks).

Titre officielSupplementation with Salmon Peptide Fraction in Overweight-Obese Men and Women: Safety, Cardiometabolic Health Effects and Mechanisms of Action
NCT05025462
Sponsor principalLaval University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

53 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: * BMI between 25 and 35 kg/m2 * Waist circumference ≥ 94 cm for men and ≥ 80 cm for women * Meet at least one of the following criteria: Plasma TG \> 1.35 mmol/L Fasting glycemia ≥ 5,6 mmol/L and ≤ 6,9 mmol/L HbA1c ≥ 5,7% and ≤ 6.4% Insulin concentration \> 42 pmol/L Exclusion Criteria: * Smoker * Suffering from any metabolic disorder requiring pharmacological treatment * Taking any medications or natural health products affecting glucose metabolism or plasma lipid levels * Use of protein supplements, probiotics supplements or antibiotics within the last 3 months * Taste aversion for fish/seafood * Fish-seafood or casein/milk protein or any non-medicinal ingredients allergy * Lactose intolerance * Regular alcohol consumption (\>2 drinks/d) * \>5% weight loss over the last 3 months * Major surgery within the last 3 months * Pregnant and breastfeeding women

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Casein peptide fraction supplement: powder mixed in water

Groupe II

Expérimental
Salmon peptide fraction supplement: powder mixed in water

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

INAF, Université Laval

Québec, CanadaOuvrir INAF, Université Laval dans Google Maps
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