Remote Monitoring in Cancer Care: A Platform Study
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du système digestif+11
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 15 décembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PRIMARY OBJECTIVES: I. Develop patient-specific algorithms to predict the trajectory of cytokine release syndrome (CRS) and or neurotoxicity and time to escalation of medical intervention is needed. (Arm 1) II. Establish the validity for the use of mobile technology to assess neurologic symptoms remotely. (Arm 1) III. Compare the time to escalation of potential medical intervention between remote monitoring (RM) and standard care (SC) based on retrospective analysis of clinical trial data. (Arm 1) IV. Establish the feasibility for the use of wearable device for continuous, remote monitoring of physiologic parameters by quantifying false alerts and downstream clinical actions. (Arm 1) V. Define the range of physiologic variables associated with receipt of radiation and chemotherapy. (Arm 2) VI. Correlate PROs and physician rated CTCAE to biologic parameters. (Arm 2) VII. Establish the feasibility for the use of wearable device for continuous, remote monitoring of physiologic parameters by quantifying false alerts and downstream clinical actions. (Arm 2) OUTLINE: ARM 1: Patients undergoing CAR-T therapy use the Biofourmis wearable device(s) and smartphone app to answer a series of questions about health and neurologic symptoms a few times a day for 5 weeks. ARM 2: Patients undergoing radiation therapy (RT) for head and neck, lung, or gastrointestinal cancers use the Biofourmis wearable device(s) for 60 to 90 days after completion of RT. Patients also use the smartphone app to answer a series of questions about health and neurologic symptoms before start of RT, after completion of RT, 3 months after completion of RT, and 1 year after completion of RT. In addition, patients complete weekly questionnaires regarding side effects and tolerance of the device.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site