Terminé

Remote Monitoring in Cancer Care: A Platform Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du système digestif+11

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Develop patient-specific algorithms to predict the trajectory of cytokine release syndrome (CRS) and or neurotoxicity and time to escalation of medical intervention is needed. (Arm 1) II. Establish the validity for the use of mobile technology to assess neurologic symptoms remotely. (Arm 1) III. Compare the time to escalation of potential medical intervention between remote monitoring (RM) and standard care (SC) based on retrospective analysis of clinical trial data. (Arm 1) IV. Establish the feasibility for the use of wearable device for continuous, remote monitoring of physiologic parameters by quantifying false alerts and downstream clinical actions. (Arm 1) V. Define the range of physiologic variables associated with receipt of radiation and chemotherapy. (Arm 2) VI. Correlate PROs and physician rated CTCAE to biologic parameters. (Arm 2) VII. Establish the feasibility for the use of wearable device for continuous, remote monitoring of physiologic parameters by quantifying false alerts and downstream clinical actions. (Arm 2) OUTLINE: ARM 1: Patients undergoing CAR-T therapy use the Biofourmis wearable device(s) and smartphone app to answer a series of questions about health and neurologic symptoms a few times a day for 5 weeks. ARM 2: Patients undergoing radiation therapy (RT) for head and neck, lung, or gastrointestinal cancers use the Biofourmis wearable device(s) for 60 to 90 days after completion of RT. Patients also use the smartphone app to answer a series of questions about health and neurologic symptoms before start of RT, after completion of RT, 3 months after completion of RT, and 1 year after completion of RT. In addition, patients complete weekly questionnaires regarding side effects and tolerance of the device.

Titre officielRemote Monitoring in Cancer Care: A Platform Study
NCT05018208
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes Hématologiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ARM 1: Age >= 18 years

ARM 1: Provide written informed consent

ARM 1: Patients undergoing commercial CAR-T cell therapy in an outpatient setting

ARM 2: Age >= 18 years

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
ARM 1: Non-English speaking

ARM 1: Planned initiation of lymphodepleting chemotherapy in the inpatient setting

ARM 2: Non-English speaking

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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