Suspendu

ECMO-RehabA Randomised Controlled Trial of Early Rehabilitation in Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO-Rehab)

Ce qui est testé

Early Rehabilitation

Autre

Qui peut participer

À partir de 18 ans

+15 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : avril 2022

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The trial is a 100-patient, multicentre, randomised, controlled, parallel-group, two-sided superiority trial that will randomly allocate eligible patients to early rehabilitation or standard care in a 1:1 ratio to determine if early rehabilitation of critically ill patients receiving ECMO reduces disability when compared with standard care. ECMO-Rehab trial is a registry embedded trial and will be utilising EXCEL data.

Titre officielA Randomised Controlled Trial of Early Rehabilitation in Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO-Rehab)

NCT05003609

Sponsor principalAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patient is on ECMO and expected to remain on ECMO for at least 24 hours

Patient is aged 18 years or older.

Patient was functionally independent prior to the current admission.

Patient is eligible for Medicare (Australian sites only).

11 critères d'exclusion empêchent la participation

Patient has been receiving ECMO for more than 72 hours.

Patient has been in ICU for more than 5 days.

Patient has suspected or proven primary myopathic or neurological process associated with prolonged weakness or acute brain injury.

Death is deemed imminent by the treating clinician.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

ECMO early rehabilitation is led by a senior physiotherapist who has specialised training in ECMO care and coordinates individualised early physical training from randomisation to day 28 in ICU and liaises with the patient through to hospital discharge. The early rehabilitation intervention involves physical activity, functional retraining, strengthening exercises and mobilisation based on a reproducible, physiological approach.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Royal Prince Alfred Hospital

Camperdown, AustraliaOuvrir Royal Prince Alfred Hospital dans Google Maps

Suspendu

St Vincent's Hospital Sydney

Darlinghurst, Australia

Suspendu

The Prince Charles Hospital

Chermside, Australia

Suspendu

Princess Alexandra Hospital

Woolloongabba, Australia

Suspendu7 Centres d'Étude