Recrutement imminent

CROWD-COMPAREComparaison du Carvédilol et du Succinate de Métoprolol chez les Patients Insuffisants Cardiaques avec une Fraction d'Éjection Réduite

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la carvedilol et du succinate de métoprolol chez les patients insuffisants cardiaques avec une fraction d'éjection réduite, en observant le résultat combiné de la mortalité toutes causes confondues ou de la première hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOdense University Hospital
Contacts de l'étudeMikael K PoulsenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) est une affection qui touche 1 à 2 % des adultes, passant à plus de 10 % chez les personnes de plus de 70 ans. Elle réduit considérablement l'espérance de vie, la capacité physique et la qualité de vie. L'étude CROWD-COMPARE vise à comparer l'efficacité de deux bêtabloquants, le carvédilol et le succinate de métoprolol, dans le traitement du HFrEF. Les bêtabloquants sont recommandés pour les patients atteints de HFrEF car ils peuvent réduire les symptômes, améliorer la fonction cardiaque, augmenter la capacité physique et diminuer les hospitalisations et la mortalité. Cependant, il y a débat sur le fait de savoir si tous les bêtabloquants sont également efficaces ou si l'un d'entre eux est supérieur. Cette étude est importante car elle pourrait aider à clarifier cette question et à améliorer le traitement des patients atteints de HFrEF. Dans le cadre de l'étude CROWD-COMPARE, chaque département de cardiologie participant aura quatre périodes : deux avec le carvédilol comme bêtabloquant principal et deux avec le succinate de métoprolol. Les départements seront affectés aléatoirement pour commencer soit par le carvédilol, soit par le succinate de métoprolol, puis ils alterneront annuellement. Le traitement suivra les lignes directrices danoises et européennes, avec des bêtabloquants administrés aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure ou égale à 40 %. Les bêtabloquants seront augmentés jusqu'à la dose cible ou la dose maximale tolérée. Aucune visite supplémentaire du patient ne sera requise en raison de l'étude. Les données seront collectées à partir de registres nationaux et liées sous forme anonyme aux admissions hospitalières, aux diagnostics, à l'état vital et à d'autres informations pertinentes.

Titre officielCluster and Registry Trial of the Working Group of Heart Failure in Denmark. Are Carvedilol and Metoprolol Succinate Comparable Treatments in Heart Failure Patients With Reduced Ejection Fraction
NCT04996550
Sponsor principalOdense University Hospital
Contacts de l'étudeMikael K PoulsenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥18 years

NYHA ≥ II

LVEF ≤40%

Un critère d'exclusion empêche la participation
No indication for beta-blocker treatment or contraindications for the two for the two study drugs (Carvedilol or metoprolol succinate)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Cardiology, Odense University Hospital

Odense, DenmarkOuvrir Department of Cardiology, Odense University Hospital dans Google Maps
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