CROWD-COMPAREComparaison du Carvédilol et du Succinate de Métoprolol chez les Patients Insuffisants Cardiaques avec une Fraction d'Éjection Réduite
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la carvedilol et du succinate de métoprolol chez les patients insuffisants cardiaques avec une fraction d'éjection réduite, en observant le résultat combiné de la mortalité toutes causes confondues ou de la première hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 3 janvier 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) est une affection qui touche 1 à 2 % des adultes, passant à plus de 10 % chez les personnes de plus de 70 ans. Elle réduit considérablement l'espérance de vie, la capacité physique et la qualité de vie. L'étude CROWD-COMPARE vise à comparer l'efficacité de deux bêtabloquants, le carvédilol et le succinate de métoprolol, dans le traitement du HFrEF. Les bêtabloquants sont recommandés pour les patients atteints de HFrEF car ils peuvent réduire les symptômes, améliorer la fonction cardiaque, augmenter la capacité physique et diminuer les hospitalisations et la mortalité. Cependant, il y a débat sur le fait de savoir si tous les bêtabloquants sont également efficaces ou si l'un d'entre eux est supérieur. Cette étude est importante car elle pourrait aider à clarifier cette question et à améliorer le traitement des patients atteints de HFrEF. Dans le cadre de l'étude CROWD-COMPARE, chaque département de cardiologie participant aura quatre périodes : deux avec le carvédilol comme bêtabloquant principal et deux avec le succinate de métoprolol. Les départements seront affectés aléatoirement pour commencer soit par le carvédilol, soit par le succinate de métoprolol, puis ils alterneront annuellement. Le traitement suivra les lignes directrices danoises et européennes, avec des bêtabloquants administrés aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure ou égale à 40 %. Les bêtabloquants seront augmentés jusqu'à la dose cible ou la dose maximale tolérée. Aucune visite supplémentaire du patient ne sera requise en raison de l'étude. Les données seront collectées à partir de registres nationaux et liées sous forme anonyme aux admissions hospitalières, aux diagnostics, à l'état vital et à d'autres informations pertinentes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.5600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Cardiology, Odense University Hospital
Odense, DenmarkOuvrir Department of Cardiology, Odense University Hospital dans Google Maps