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PHARMATOPPérte de poids avec le topiramate chez les jeunes atteints d'obésité sévère

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But de l'étude

L'étude vise à évaluer si le topiramate peut aider à réduire l'indice de masse corporelle chez les jeunes atteints d'obésité sévère sur une période de trois mois.

Ce qui est testé

Topiramate Tablets

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 12 à 18 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : avril 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 avril 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont le médicament Topiramate aide à la perte de poids chez les jeunes personnes souffrant d'obésité sévère. On pense que le Topiramate réduit l'appétit, les envies et certains comportements alimentaires, ce qui peut aider à perdre du poids. Les chercheurs cherchent à découvrir pourquoi le Topiramate fonctionne mieux pour certaines personnes que pour d'autres, en examinant des facteurs spécifiques comme l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et le sexe. Cela est important car cela pourrait conduire à des traitements plus personnalisés pour les jeunes personnes luttant contre l'obésité, améliorant potentiellement leurs résultats de santé. Les participants à l'étude prendront du Topiramate et leurs niveaux de médicament seront surveillés sur une période de 3,5 mois pour voir comment cela affecte leur poids et leurs comportements alimentaires. L'étude mesurera les changements de l'IMC, qui est une manière de voir combien de poids une personne a perdu par rapport à sa taille. En utilisant des modèles avancés, les chercheurs analyseront comment l'exposition au médicament corrèle avec les changements de poids et les habitudes alimentaires. Cela aidera à déterminer si certaines caractéristiques rendent le médicament plus efficace pour certains jeunes individus, ouvrant la voie à des traitements personnalisés de l'obésité. L'étude implique des contrôles réguliers et des mesures, assurant une surveillance sûre de la santé des participants tout au long du processus.

Titre officielPharmacokinetics and Pharmacodynamics of Topiramate for Weight Loss in Youth: PHARMATOP
NCT04986631
Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité pédiatrique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 1,2 fois le 95e percentile (ajusté selon l'âge et le sexe) et/ou IMC ≥ 35 kg/m²

Âgés de 12 à moins de 18 ans

Les candidats jugés appropriés pour recevoir du topiramate (sans contre-indications) pour la perte de poids par un spécialiste de l'obésité à l'Université du Minnesota

16 critères d'exclusion empêchent la participation
Créatinine de base > 1,2 mg/dL

Antécédents de chirurgie métabolique/bariatrique

Obésité associée à un trouble génétique diagnostiqué (c'est-à-dire obésité monogénique, syndrome de Prader-Willi, syndrome de Bardet-Biedl)

Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non contrôlée, diagnostiquée cliniquement, selon le jugement d'un endocrinologue certifié local.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Individuals will receive 75 mg of topiramate daily. The dose will start at 25 mg daily for the first week. The second week participants will receive 50 mg daily. Starting at week 3 participants will take 75 mg daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University of Minnesota

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