Suspendu
A Phase III, Single-arm Clinical Trial of Zebutinib Combined With Immunochemotherapy With Limited Course of Treatment for Newly Treated Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Without 17p-
Ce qui est testé
Zebutinib&BR or Zebutinib&FCR
Médicament
Qui peut participer
Maladie chronique+13
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2021
Résumé
Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To investigate limited course of treatment of Zebutinib combined with immunochemotherapy for patients with newly treated chronic lymphocytic leukemia without 17p-/TP53 mutation
Titre officielA Phase III, Single-arm Clinical Trial of Zebutinib Combined With Immunochemotherapy With Limited Course of Treatment for Newly Treated Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Without 17p-
Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BAttributs de la maladie
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CLL patients with indications for treatment according to iwCLL;
CT/MRI shows measurable lesions;
ECOG score is 0-2;
No pregnancy plans during treatment
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Have previously received treatments for chronic lymphocytic leukemia;
Received steroids within 7 days before starting treatment;
Richter transformation;
17p-/TP53 amplification ≥20% (FISH);
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalZebutinib Combined With FCR( under 60 years of age) or BR (over 60 years of age )
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude