Suspendu

Marche dans les blessures de la syndesmose avec fixation par vis versus bouton de suture

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment la fixation par vis se compare à la fixation par bouton de suture pour améliorer les schémas de marche chez les personnes atteintes de lésions de la syndesmose.

Ce qui est testé

Suture Button vs Screw Fixation

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 19 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients souffrant de certains types de blessures à la cheville, en particulier celles où l'articulation devient instable. L'objectif est de comparer deux méthodes chirurgicales courantes utilisées pour réparer ces blessures : la fixation par vis et la fixation par bouton de suture. L'étude est importante car elle vise à déterminer quelle méthode conduit à une meilleure récupération et à une meilleure mobilité après la chirurgie, améliorant potentiellement le traitement des personnes atteintes de ces blessures. En comprenant les différences dans la récupération et les schémas de marche, les médecins pourront peut-être choisir la meilleure méthode de traitement pour les futurs patients. Les participants à l'étude subiront l'une des deux interventions chirurgicales pour leur blessure à la cheville. Après la chirurgie, leur récupération sera étroitement surveillée pendant un an. Les chercheurs mesureront la capacité des participants à marcher, en utilisant un tapis spécial qui suit divers aspects de leurs pas, comme la vitesse, la longueur des pas et le temps passé avec les deux pieds au sol. Cela implique de marcher une distance fixe à plusieurs reprises et de faire la moyenne des résultats. Ces mesures aideront à déterminer quelle méthode chirurgicale permet de meilleures schémas de marche et une récupération plus rapide.

Titre officielComparison of Gait in Syndesmosis Injuries Treated With Screw Fixation vs Suture Button
NCT04972578
Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * 19 years of age and older * Isolated rotational ankle injury * Syndesmotic instability (determined either pre- or intra-operatively) * Length-stable fibula fracture pattern Exclusion Criteria: * Open fracture * Length-unstable fracture pattern (including Maisonneuve fracture pattern) * Syndesmotic stability (determined either pre- or intra-operatively) * Lower extremity neuropathy * History of prior trauma or surgery to injured ankle * Non-ambulatory * Use of ambulatory assistive device prior to injury

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Traditional fixation method of placing one or two screws across the syndesmosis.

Groupe II

Comparateur actif
Suture button implants which use a suture and anchor to repair the syndesmosis

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Nebraska Medicine, Bellevue Health Center

Bellevue, United StatesOuvrir Nebraska Medicine, Bellevue Health Center dans Google Maps
Suspendu

Lauritzen Outpatient Center

Omaha, United States
Suspendu

Village Point Outpatient Center

Omaha, United States
Suspendu3 Centres d'Étude