Marche dans les blessures de la syndesmose avec fixation par vis versus bouton de suture
Cette étude vise à évaluer comment la fixation par vis se compare à la fixation par bouton de suture pour améliorer les schémas de marche chez les personnes atteintes de lésions de la syndesmose.
Suture Button vs Screw Fixation
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients souffrant de certains types de blessures à la cheville, en particulier celles où l'articulation devient instable. L'objectif est de comparer deux méthodes chirurgicales courantes utilisées pour réparer ces blessures : la fixation par vis et la fixation par bouton de suture. L'étude est importante car elle vise à déterminer quelle méthode conduit à une meilleure récupération et à une meilleure mobilité après la chirurgie, améliorant potentiellement le traitement des personnes atteintes de ces blessures. En comprenant les différences dans la récupération et les schémas de marche, les médecins pourront peut-être choisir la meilleure méthode de traitement pour les futurs patients. Les participants à l'étude subiront l'une des deux interventions chirurgicales pour leur blessure à la cheville. Après la chirurgie, leur récupération sera étroitement surveillée pendant un an. Les chercheurs mesureront la capacité des participants à marcher, en utilisant un tapis spécial qui suit divers aspects de leurs pas, comme la vitesse, la longueur des pas et le temps passé avec les deux pieds au sol. Cela implique de marcher une distance fixe à plusieurs reprises et de faire la moyenne des résultats. Ces mesures aideront à déterminer quelle méthode chirurgicale permet de meilleures schémas de marche et une récupération plus rapide.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * 19 years of age and older * Isolated rotational ankle injury * Syndesmotic instability (determined either pre- or intra-operatively) * Length-stable fibula fracture pattern Exclusion Criteria: * Open fracture * Length-unstable fracture pattern (including Maisonneuve fracture pattern) * Syndesmotic stability (determined either pre- or intra-operatively) * Lower extremity neuropathy * History of prior trauma or surgery to injured ankle * Non-ambulatory * Use of ambulatory assistive device prior to injury
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Nebraska Medicine, Bellevue Health Center
Bellevue, United StatesOuvrir Nebraska Medicine, Bellevue Health Center dans Google MapsLauritzen Outpatient Center
Omaha, United StatesVillage Point Outpatient Center
Omaha, United States