Suspendu
An Efficacy Study of Secukinumab in Enthesitis of Psoriatic Arthritis Patients as Measured by Imaging Test
Ce qui est testé
Secukinumab 300 MG
+ Secukinumab 150 MG
+ Methotrexate
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+10
+ Maladies osseuses
+ Maladies des Articulations
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2021
Résumé
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeXiaomei Leng, Dr.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 15 juillet 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Given the role of IL-17 in the development of entheseal-driven pathology, a therapeutic strategy aimed at blocking IL-17 would be a logical option for the treatment of enthesitis in psoriatic arthritis patients. This study will be the first randomized trial of a biologic therapy in participants with psoriatic arthritis, using imaging test.
Titre officielAn Efficacy Study of Secukinumab in Enthesitis of Psoriatic Arthritis Patients as Measured by Imaging Test
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeXiaomei Leng, Dr.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteMaladies osseusesMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesPsoriasisMaladies de la peauMaladies de la colonne vertébraleSpondyliteArthrite psoriasiqueMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameusesSpondylarthriteSpondylarthropathies
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
aged 18 years or older,;
had received a diagnosis of psoriatic arthritis at least 6 months previously, fulfilled the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR);
had at least 1 active enthesitis (confirmed by ultrasound) ;
had active arthritis (at least 3 tender/painful and 3 swollen joints) ;
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of surgery or trauma at the site examined by ultrasound (hand, elbow, knee, ankle, etc.);
Local injection of glucocorticoids or other drugs at the site examined by ultrasound in recent 6 weeks;
Peripheral neuropathy;
Use of IL-17 or IL-12/23 inhibitors in the last 12 months;Use of infliximab, adamumab, golimumab, and cetuzumab in the last 10 weeks;PUVA treatment for the last 4 weeks;Use of topical treatment or UVB phototherapy that may have an effect on psoriasis in the last 2 weeks;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRandomized in a 1:1:1 ratio to secukinumab 300mg or secukinumab 150mg or MTX 15mg qw
Groupe II
ExpérimentalRandomized in a 1:1:1 ratio to secukinumab 300mg or secukinumab 150mg or MTX 15mg qw
Groupe III
Comparateur actifmethotrexate
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Beijing, ChinaOuvrir Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude