Terminé
Treatment of Ruptured and Unruptured Wide-Neck Aneurysms With Nautilus™ Device Assisted Occlusion (TORNADO)
Ce qui est testé
Nautilus endovascular device
Dispositif médical
Qui peut participer
Anévrisme+6
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : mars 2021
Résumé
Sponsor principalEndoStream Medical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 17 mars 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients will be treated with the Nautilus, then will be followed up for up to 6 months.
Titre officielTreatment of Ruptured and Unruptured Wide-Neck Aneurysms With Nautilus™ Device Assisted Occlusion (TORNADO)
Sponsor principalEndoStream Medical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AnévrismeMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesAnévrisme IntracrânienMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesMaladies Artérielles Intracrâniennes
Critères
Inclusion Criteria: \* Patients who present with intracranial aneurysm Exclusion Criteria: \* Unstable neurological deficit
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients treated with the Nautilus will be followed up
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
St. Ivan Rilski University hospital
Sofia, BulgariaOuvrir St. Ivan Rilski University hospital dans Google MapsSuspendu
Paula Stradina university hospital
Riga, LatviaTerminé2 Centres d'Étude