Suspendu
The Efficacy of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): A Prospective, Single-armed, Stage II Clinical Trial
Ce qui est testé
Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL)
Procédure
Qui peut participer
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
De 18 à 75 ans
+2 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2021
Résumé
Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeShaohua Li, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 13 juillet 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate the efficacy of HAIC combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in advanced HCC.
Titre officielThe Efficacy of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): A Prospective, Single-armed, Stage II Clinical Trial
Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeShaohua Li, M.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
older than 18 years old and younger than 75 years; ECOG PS≤1; proven advanced hepatocellular carcinoma according patological examination or EASL/AASLD diagnostic criteria; not previous treated for tumor; cannot accepted hepatectomy; the lab test could meet: neutrophil count≥2.0×109/L; hemoglobin≥100g/L; platelet count≥75×109/L; serum albumin≥35g/L; total bilirubin<2-times upper limit of normal; ALT<3-times upper limit of normal; AST<3-times upper limit of normal; serum creatine<1.5-times upper limit of normal; PT≤upper limit of normal plus 4 seconds; INR≤2.2; sign up consent;
Un critère d'exclusion empêche la participation
cannot tolerate HAIC or lenvatinib or durvalumab; known history of other malignancy; be allergic to related drugs; underwent organ transplantation before; be treated before (interferon included); known history of HIV infection; known history of drug or alcohol abuse; have GI hemorrhage or cardiac/brain vascular events within 30 days; pregnancy;
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalHepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
SUN YAT-SEN University Cancer Center
Guangzhou, ChinaOuvrir SUN YAT-SEN University Cancer Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude