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FERTICSIMolécule pour améliorer les taux de naissances vivantes après ICSI chez les femmes de moins de 37 ans

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si l'ajout d'une molécule spécifique au milieu d'incubation avant ICSI peut améliorer les taux de naissances vivantes chez les femmes de moins de 37 ans après leur premier transfert d'embryon.

Ce qui est testé

Cyclic peptide Fertiline

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

+ Infertilité

De 18 à 36 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 juillet 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à explorer une nouvelle méthode pour améliorer les chances d'avoir un accouchement vivant après une procédure appelée ICSI, couramment utilisée en France pour aider à la fécondation. L'étude consiste à ajouter un peptide spécial au fluide entourant les ovocytes et les embryons en développement à certains stades du processus. Cette approche est conçue pour aider les ovocytes à diviser leurs chromosomes de manière plus efficace et à soutenir la croissance des embryons en laboratoire. L'étude cible spécifiquement les femmes de moins de 37 ans, car les ovocytes plus jeunes ont tendance à avoir de meilleurs résultats, dans l'espoir d'augmenter le taux d'accouchement vivant après le premier transfert d'embryon. Dans cette étude, les participantes sont réparties aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe traité, après le prélèvement des ovocytes, ceux-ci sont préparés en retirant la couche externe, puis incubés avec une molécule spéciale avant de subir le processus d'ICSI. Les embryons en développement sont ensuite également exposés à cette molécule jusqu'à ce qu'ils atteignent le stade de blastocyste. Dans le groupe témoin, les ovocytes et les embryons sont traités de manière similaire, mais sans la molécule spéciale. L'essai mesure le succès en examinant le nombre d'accouchements vivants qui surviennent après le premier transfert d'embryon, un seul embryon de haute qualité étant transféré à la fois. Ce processus minutieux vise à évaluer si l'ajout du peptide peut conduire à de meilleurs résultats pour les couples subissant une ICSI.

Titre officielImprovement of Live Babies Rates After ICSI, Using cpFT: Multicenter Prospective Randomized Clinical Trial
NCT04954274
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

366 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 36 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfertilité

Critères

Inclusion Criteria: * Couples eligible for a attempt at Assisted Reproduction (AMP). * Couples asking for Assisted Reproductive Technology, and requiring an ICS procedure. * Women aged 18 to 36 inclusive. * Men aged 18 to 58 inclusive * Use of CSCM-C culture medium from Biocare / Irvine, exclusively. * People affiliated to a Social Security scheme Exclusion Criteria: * Lack of consent * Early menopause. * Couples under IVF or Intra Uterine Insemination treatment. * People unable to follow protocol visits in France. * Couple with a contraindication to treatment with ART. * Women with a contraindication to treatment with ART or an associated pathology such as: hypertension, risk of eclampsia, family genetic problems, diabetes, uterine partitions, synechiae adhesions, adenomyosis or any other contraindication judged as such by the investigator. * ART with donation of gametes or embryos. * Participant under guardianship or guardianship

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treated by supplementation of the culture medium with the molecule.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department Biology of Reproduction, Hospital Cochin AP-HP

Paris, FranceOuvrir Department Biology of Reproduction, Hospital Cochin AP-HP dans Google Maps
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