Terminé

Randomized Controlled Blind End Point Study of Enalapril Folic Acid Tablets Combined With Calcium Antagonist or Diuretic to Prevent Stroke in Patients With Type H Hypertension

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Ce qui est testé

Enalapril Folic Acid Tablets Combined With amlodipine

+ Enalapril Folic Acid Tablets Combined With hydrochlorothiazide

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

De 40 à 75 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Hypertension is a common condition that can cause serious events such as stroke, coronary heart disease and heart failure. Homocysteine (Hcy) is a substance in the body that is harmful to blood vessels. Hyperhomocysteinemia (plasma Hcy≥10 mol/L), which is associated with hypertension, significantly increases the risk of stroke. This type of high blood pressure is called type "H" hypertension. Enalapril folic acid tablet is an innovative drug developed independently in China and is the first choice for the treatment of H type hypertension. Patients with type H hypertension should be treated with enalapril folic acid tablets to reduce stroke. However, some patients had poor blood pressure control after monotherapy. At this time, other antihypertensive drugs should be used in combination. Amlodipine and Hydrochlorothiazide are the most commonly used and the best combination. The purpose of this study was to observe the difference in the efficacy of enalapril folic acid tablets in patients with uncontrolled blood pressure who were well tolerated and randomized to aminoclodipine or hydrochlorothiazide in reducing stroke and other cardiovascular and cerebrovascular events, and to explore the relationship between various alternative measures and efficacy.

Titre officielRandomized Controlled Blind End Point Study of Enalapril Folic Acid Tablets Combined With Calcium Antagonist or Diuretic to Prevent Stroke in Patients With Type H Hypertension
NCT04952051
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1.40-75 years old (inclusive);

2. Patients who have been diagnosed with all types of essential hypertension (those who are currently taking antihypertensive drugs with normal blood pressure can still be admitted) or those whose blood pressure screening meets the inclusion criteria;

3. Plasma (or serum) Hcy 10 mol/L;

4. Enalapril folic acid tablet 10.8 mg/day alone is not up to standard;

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
1. Previous stroke with definite diagnosis;

2. Patients with previous well-diagnosed myocardial infarction;

3. The presence of well-diagnosed heart failure;

4. Postoperative revascularization;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Enalapril Folic Acid Tablets 10.8mg Combined With amlodipine 5 or 10mg

Groupe II

Comparateur actif
Enalapril Folic Acid Tablets 10.8mg Combined With hydrochlorothiazide 12.5 or 25mg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Second affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

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