Terminé

VALIDATEDiagnostic Evaluation of Out-of-hospital High-sensitivity Troponin I in Patients Presenting Chest Pain

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Douleur thoracique+2

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPoitiers University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 août 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Conducting an analysis of the clinical performance of high-sensitivity cardiac troponin I, tested in the out-of-hospital setting, for ruling out cardiac origin in acute onset chest pain. Acute onset chest pain is a complex symptom to narrow down in the out-of-hospital setting. This is due to the difficulty of obtaining pertinent information over the phone, and the absence of validated dispatch scores or criteria. In France, the current standard of care relies on the rapid dispatch of Emergency Medical Response Teams along with a physician in patients presenting symptoms evocative of Coronary Artery Disease or Myocardial Infarction. Typical anginal pain includes retrosternal pressure pain radiating to the jaw, neck, or left arm. Diagnostic work-up includes anamnesis, physical examination, routine blood work, and ECG. In the absence of signification ST-segment modifications, the gold standard relies on trending serum Troponin T and I in the hospital setting . This study aims to analyze the clinical performance of high-sensitivity cardiac Troponin I assays (hs-cTnI) in the out-of-hospital setting using a point-of-care device ; Atellica VTLi (Siemens Healthineers)

Titre officielDiagnostic Evaluation of Out-of-hospital High-sensitivity Troponin I in Patients Presenting Chest Pain
NCT04950244
Sponsor principalPoitiers University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Douleur thoraciqueManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Over 18 years of age

Presenting with evocative acute onset chest pain

6 critères d'exclusion empêchent la participation
ECG modifications with ST segment elevations

Patients for whom anginal origin was excluded in the out-of-hospital setting

Medical evaluation in a delay inferior to 20 minutes

Patients without medical insurance

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

CHU Poitiers

Poitiers, FranceOuvrir CHU Poitiers dans Google Maps
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