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Clinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology

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Ce qui est testé

Closed transdyser

+ Routine monitor

Comportemental
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeFei Zeng
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is proposed to monitor VA-ECMO arterial end side branch circulation in real time through a set of monitoring equipment, guide clinical adjustment, improve lower limb re-perfusion, reduce the occurrence of lower limb ischemia, in order to achieve the goal of early detection, early prevention and early treatment, and provide reference and theoretical basis for clinical practice. Monitoring techniques are divided into two parts: A. monitoring equipment (connecting transdiotic monitoring pressure on va-ECMO side branches cycle); B.to guide clinical adjustment by monitoring pressure (average arterial pressure).

Titre officielClinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology
NCT04929873
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeFei Zeng
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: adult patients ≥ 18 years of age;

signed ECMO informed consent;

femur vein VA-ECMO treatment;

agreed to establish VA-ECMO side branch cycle;

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
a completely closed double lower limb venously before surgery;

amputee

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Immediately after the establishment of the side branch cycle, the closed transdone is connected for real-time monitoring of pressure, and clinical nursing practice is guided by transdictor pressure.

Groupe II

Placebo
routine nursing

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

SAHZhejiangU

Hangzhou, ChinaOuvrir SAHZhejiangU dans Google Maps
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