Impact du probiotique Streptococcus Salivarius M18 sur la microbiote orale et le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer l'impact du probiotique Streptococcus Salivarius M18 sur la microbiote buccale et le contrôle glycémique chez les individus atteints de diabète de type 2, en observant les changements des niveaux de fructosamine sanguine et les comptages des colonies de la microbiote buccale après 30 jours d'utilisation du probiotique.
Effects of an oral probiotic or placebo use on oral microbiota and glycemic index in Type 2 diabetic patients
Diabète Mellitus+7
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 10 septembre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on the impact of a specific probiotic, Streptococcus Salivarius M18 strain (Dentoblis™), on the oral health and blood sugar control of individuals with type 2 diabetes. The research aims to understand how this probiotic affects the balance of bacteria in the mouth and certain diabetes-related markers, like fructosamine and C-reactive protein (CRP). The study involves individuals aged 30 to 65 who have both type 2 diabetes and periodontitis, a common gum disease. The goal is to explore if this probiotic can improve oral health and diabetes management, addressing a potential gap in care for those with these conditions. During the study, participants are randomly assigned to either a probiotic or a placebo group. The probiotic is given orally and contains 4 billion colony forming units (CFU/g) of the Streptococcus Salivarius M18 strain. Over a 30-day period, changes in the quantity of oral bacteria and diabetes-related markers are measured and compared. The primary outcomes include changes in blood fructosamine levels and shifts in the colony counts of specific oral bacteria. These measurements help researchers understand the potential benefits and risks of using this probiotic for managing type 2 diabetes and periodontitis.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux