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The Effect of Huatuo Zaizao Pill on Neurological Function and Motor Recovery in Ischemic Stroke Patients During the Recovery Stage: a Open-labelled, Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Huatuo Zaizao Pills

+ Basic treatment

MédicamentAutre
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

De 35 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 mai 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a prospective, randomized controlled clinical trial. Eighty patients with phlegm and blood stasis block syndrome of ischemic stroke were randomly assigned to Hua Hua reconstruction group or control group at a ratio of 1:1. The treatment period is 12 weeks. The purpose is to evaluate its efficacy and safety, provide an objective basis for precise treatment of traditional Chinese medicine, and improve clinical efficacy. The main result is the changes of MAS scores 12 weeks days after taking the drug. The secondary result is the change in NIHSS, Fugl-Meyer and BI.

Titre officielThe Effect of Huatuo Zaizao Pill on Neurological Function and Motor Recovery in Ischemic Stroke Patients During the Recovery Stage: a Open-labelled, Randomized Controlled Trial
NCT04910256
Sponsor principalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1.Aged between 35 and 75 years old
2.With a disease course between 2 weeks- 24weeks
3.Meeting the diagnostic criteria of ischemic stroke
4.Signed and dated written informed consent.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
1.Unstable vital signs, or serious heart, liver, lung, kidney and other organ diseases
2.Exclude Transient Ischemic Attack(TIA)
3.Patients who are participating in clinical trials of other drugs within the past 1 month
4.Pregnant or breastfeeding women
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In this arm, patients take 8g of HuatuoZaizao pill three times a day. Besides，participants will receive basic treatment in accordance with the "Guidelines for diagnosis and treatment of ischemic stroke in China",and the drug and dosage will be formulated by the researchers according to the clinical situation.Treatment lasts for 12 weeks

Groupe II

Dispositif fictif
participants will receive basic treatment in accordance with the "Guidelines for diagnosis and treatment of ischemic stroke in China",and the drug and dosage will be formulated by the researchers according to the clinical situation.Treatment lasts for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Beijing, ChinaOuvrir Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences dans Google Maps
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