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TRAIL-RCTTRAIL: Telerehabilitation for Lower Extremity Recovery Post-Stroke

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Ce qui est testé

TRAIL

+ EDUCATION

Autre
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Hémorragique+18

+ Accident Vasculaire Cérébral Ischémique

+ Maladies du cerveau

À partir de 19 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of British Columbia
Contacts de l'étudeElise A Wiley, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Stroke survival rates are high, but many survivors experience motor impairments that affect their daily activities and put a strain on healthcare resources. To help improve lower extremity recovery post-stroke, a telerehabilitation program called TRAIL has been developed. TRAIL is an exercise program that uses technology to provide real-time therapist instruction and guidance. A previous feasibility study showed potential for TRAIL to improve lower extremity function in stroke survivors. Now, a full-scaled randomized controlled trial, TRAIL-RCT, is proposed to further study the program's effectiveness. This study is important as it aims to address the unmet needs for lower extremity rehabilitation after stroke and provide accessible rehabilitation, especially in light of the COVID-19 pandemic. The TRAIL-RCT study compares the TRAIL program to an attention-controlled education program (EDUCATION) for individuals within 12 months post-stroke. The primary goal is to evaluate functional mobility improvement after 4 weeks, measured by the Timed Up and Go test. Secondary goals include assessing lower extremity strength, functional balance, motor impairment, and balance self-efficacy. The study also evaluates health economic outcomes, such as health-related quality of life and health resources and costs. It is hypothesized that the TRAIL program will lead to greater improvements in all these areas compared to the EDUCATION program. Additionally, the study will evaluate the feasibility of a subsequent larger multisite implementation of the TRAIL program.

Titre officielTelerehabilitation With Aims to Improve Lower Extremity Recovery Post-Stroke (TRAIL-RCT): A Randomized Controlled Trial
NCT04908241
Sponsor principalUniversity of British Columbia
Contacts de l'étudeElise A Wiley, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

96 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral HémorragiqueAccident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralIschémie cérébraleInfarctus CérébralTroubles cérébro-vasculairesTraumatisme crânio-cérébralInfarctusIschémieNécroseMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxInfarctus cérébralAccident Vasculaire Cérébral

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A la capacité cognitive et communicative de participer, selon le jugement clinique

Dispose d'un aidant, d'un ami ou d'un membre de la famille disponible pour fournir un soutien physique lors des séances d'évaluation

Capable de donner son consentement

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Pas médicalement stable

Résider dans un établissement de soins de longue durée

Chirurgie prévue qui empêcherait ou affecterait la participation au protocole

Perte grave de la vision ou de l'audition

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TRAIL is a 4-week progressive exercise and self-management intervention for lower extremity recovery delivered by a trained registered physical therapist, in a 2:1 participant-to-therapist ratio. Each participant grouping will receive two telerehabilitation sessions (60-90 minutes) each week for 4 weeks (total 8-12 hours).

Groupe II

Comparateur actif
The EDUCATION control arm is a 4-week education program focusing on stroke knowledge and risk factors. It will be delivered by health professionals who have experience working with individuals with stroke, knowledge of chronic disease self-management (e.g. physical or occupational therapists, nurses, kinesiologists), and who have completed study-specific training on the EDUCATION program Participants will receive video conferencing sessions with the same schedule and 2:1 participant-to-coach ratio as TRAIL. Each participant grouping will receive two educational telerehabilitation sessions (60-90 minutes) each week for 4 weeks (total 8-12 hours).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

University of British Columbia

Vancouver, CanadaOuvrir University of British Columbia dans Google Maps
Recrutement en cours

Dalhousie University

Nova Scotia, Canada
Recrutement en cours

Riverview Health Centre

Winnipeg, Canada
Recrutement en cours

Parkwood Institute

London, Canada
Suspendu5 Centres d'Étude