Suspendu

CAMERACamrelizumab Plus Apatinib as Maintenance Treatment in Extensive-stage SCLC With a Response or Stable Disease After Standard Chemotherapy: A Single-arm, Prospective Clinical Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Camrelizumab Plus Apatinib

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Néoplasmes pulmonaires

De 18 à 75 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHenan Cancer Hospital
Contacts de l'étudeQiming Wang, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juillet 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This single-arm, Phase II study was designed to evaluate the safety and efficacy of Camrelizumab (anti-programmed death-receptor 1 \[PD-1\] antibody) combination with Apatinib in participants with ES-SCLC who was response or stable disease after firstline standard chemotherapy. Participants will be receive camrelizumab +apatinib on 21-day cycles until progressive disease (PD) as assessed by the investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). Treatment can be continued until persistent radiographic PD or symptomatic deterioration.

Titre officielCamrelizumab Plus Apatinib as Maintenance Treatment in Extensive-stage SCLC With a Response or Stable Disease After Standard Chemotherapy: A Single-arm, Prospective Clinical Trial
NCT04901754
Sponsor principalHenan Cancer Hospital
Contacts de l'étudeQiming Wang, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female patients aged 18 and 75 years old;
Signed the informed consent form prior to patient entry;
Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1;
Expected Survival Time: Over 3 months;
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Has prior therapy with anti-programmed cell death (PD)-1, anti-PD-L1,anti Cytotoxic T lymphocyte-associated Antigen(CTLA)-4 or other Drugs that target T cells;
Has prior therapy with angiogenesis inhibitors,Such as sunitinib, bevacizumab, apatinib, anlotinib;
Has active or untreated central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis;
Imaging (CT or MRI) shows that tumor invades large blood vessels or the boundary with blood vessels is unclear;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Henan Cancer Hospital

Zhengzhou, ChinaOuvrir Henan Cancer Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude