Recrutement en cours

A Comparative Analysis of REVOLVE, LipoGrafter, and Viality in Autologous Fat Grafting During Breast Surgery

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

REVOLVE Advanced Adipose System

+ LipoGrafter

+ Viality

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWeill Medical College of Cornell University
Contacts de l'étudeMakayla Kochheiser
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 mai 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to learn whether there is a superior fat processing method in terms of graft retention in breast reconstruction after mastectomy.

Titre officielA Comparative Analysis of REVOLVE, LipoGrafter, and Viality in Autologous Fat Grafting During Breast Surgery
NCT04891510
Sponsor principalWeill Medical College of Cornell University
Contacts de l'étudeMakayla Kochheiser
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

135 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female;

Documented history of previous breast surgery (either complete or partial mastectomy);

Available harvest sites for fat grafting as documented by plastic surgeon;

BMI > 20;

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Suspected or known to be pregnant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will receive the REVOLVE Advanced Adipose System technique during breast reconstruction.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive the LipoGrafter technique during breast reconstruction.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will receive the Viality technique during breast reconstruction.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine

New York, United StatesOuvrir New York Presbyterian - Weill Cornell Medicine dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude