T-RexNon-interventional, Multicenter Retrospective Study of the Effectiveness and Safety of Teduglutide (Revestive®) in Short Bowel Syndrome Adult Patients in Spain (T-Rex Study)
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies du système digestif+5
+ Maladies Gastro-intestinales
+ Maladies intestinales
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 26 janvier 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main aims of the study are to assess the safety profile of teduglutide (Revestive®) as well as how many people with Short Bowl Syndrome experience a reduction of parenteral support when treated with teduglutide (Revestive®). This study is about collecting existing data only; participants will not receive teduglutide (Revestive®) as part of this study. No new information will be collected during this study. Only data already available in the hospital records will be reviewed and collected for this study. Participants do not need to visit their doctor in addition to their normal visits.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.65 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Participants \>= 18 years of age diagnosed with intestinal failure due to SBS as a result of intestinal resection. * SBS-IF participants treated with teduglutide according to Summary of Product Characteristics (SmPC). * Patients who receive or have received teduglutide for at least six months at the date of inclusion (from treatment initiation to inclusion date, date of discontinuation, death for any cause or loss of follow-up). * When required by the ethics committee of the center: participants who have signed the informed consent form (ICF) to participate in the study. Exclusion Criteria: \- Participants who do not meet the inclusion criteria.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital Universitari de Bellvitge
L'Hospitalet de Llobregat, SpainOuvrir Hospital Universitari de Bellvitge dans Google Maps