Effet d'Atorvastatine à dose fixe/Fénofibrate comparé à l'Atorvastatine sur le profil lipidique chez les patients atteints de diabète de type 2 et de dyslipidémie
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une combinaison à dose fixe d'Atorvastatine/Fénofibrate comparée à l'Atorvastatine seule dans l'amélioration du profil lipidique des patients atteints de Diabète de Type 2 et de Dyslipidémie, en observant la réduction des taux de cholestérol LDL, les changements des chiffres du profil lipidique, et la proportion de sujets atteignant des taux de triglycérides inférieurs à 150 mg/dL.
Atorvastatin 20 mg / Fenofibrate 160 mg in fixed dose
+ Atorvastatin (Lipitor ®)
Diabète Mellitus+7
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial aims to evaluate the effectiveness and safety of a fixed-dose combination of Atorvastatin and Fenofibrate compared to Atorvastatin alone in managing the lipid profile of patients with type 2 diabetes and dyslipidemia. Dyslipidemia is a condition characterized by high levels of triglycerides and LDL (Low-density lipoprotein) cholesterol. This study targets patients who require pharmacological treatment for lipid control, aiming to improve their lipid profile numbers and overall health. The outcomes of this study could potentially enhance the care and treatment of patients with type 2 diabetes and dyslipidemia. Participants in this study will receive either the fixed-dose combination of Atorvastatin and Fenofibrate or Atorvastatin alone. The study will measure the change in lipid profile figures, including LDL cholesterol, Lp(a), and triglycerides, at 2 and 4 months compared to the baseline measurements. Additionally, the study will assess the proportion of subjects who achieve a reduction in LDL cholesterol by more than 30% from their baseline value and those who achieve triglyceride levels below 150 mg/dL at the end of treatment. The study also aims to evaluate the effect on anthropometric, biochemical, and clinical indicators, as well as any adverse reactions that may occur.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.78 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
Mexico City, MexicoOuvrir Laboratorio Silanes, S.A. de C.V. dans Google Maps