Terminé

Stabilité de l'implant de tige de hanche ACTIS dans l'arthroplastie totale de hanche

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer la stabilité de la tige fémorale ACTIS sur deux ans chez des personnes subissant une chirurgie de remplacement total de la hanche.

Ce qui est testé

ACTIS

Dispositif médical
Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 21 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCanadian Radiostereometric Analysis Network
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 octobre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients subissant leur première chirurgie de remplacement total de la hanche, en utilisant spécifiquement un dispositif appelé la tige fémorale de hanche ACTIS. Elle se déroule dans trois centres médicaux canadiens, où chaque patient recevra l'implant par l'une des trois méthodes chirurgicales. L'objectif principal est d'observer la stabilité de l'implant au cours des deux premières années suivant la chirurgie. En suivant le mouvement de l'implant, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur les approches chirurgicales qui pourraient offrir la meilleure stabilité et les meilleurs résultats pour les patients. Ces informations sont cruciales pour améliorer la récupération et assurer de meilleurs résultats à long terme pour les patients subissant un remplacement de hanche. Les participants à l'étude subiront la chirurgie de remplacement de la hanche, puis leur progression sera surveillée par diverses méthodes. Une technique d'imagerie spéciale appelée Analyse Stéréophotogrammétrique par Rayons X (RSA) sera utilisée pour prendre des images détaillées de l'implant afin de voir dans quelle mesure il bouge au fil du temps. Les améliorations de la santé et de la fonction seront évaluées avant et après la chirurgie pour suivre la récupération. De plus, tout effet indésirable ou complication sera documenté pour assurer la sécurité des patients. En collectant des données sur la chirurgie, le séjour à l'hôpital et la rééducation, les chercheurs visent également à comprendre les aspects économiques du traitement, permettant de comparer les coûts et les avantages parmi les différentes approches chirurgicales.

Titre officielRoentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA): ACTIS Hip Stem
NCT04879732
Sponsor principalCanadian Radiostereometric Analysis Network
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesArthrose de la hanche

Critères

Inclusion Criteria: * Symptomatic osteoarthritis of the hip indicating primary total hip arthroplasty * Aged 21 years or older * Patients willing and able to comply with follow-up requirements and self-evaluations * Ability to give informed consent * Body mass index ≤45 kg/m2 Exclusion Criteria * Active or prior infection * Medical condition precluding major surgery * Medical condition with less than 2 years life expectancy * Overhanging pannus (for anterior approach cohort only) * Prior surgery of the hip involving implantation of hardware (i.e., hemiarthroplasty, internal fixation, pelvic reconstruction near the acetabulum requiring removal) * Skin condition on the area of incision * Multi-level lumbar spine fusion * Ankylosing spondylolithesis * Shortening osteotomy through the femur

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All participants will receive the ACTIS hip stem.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Orthopaedic Innovation Centre

Winnipeg, CanadaOuvrir Orthopaedic Innovation Centre dans Google Maps
Suspendu

Nova Scotia Health - Orthopedic

Halifax, Canada
Suspendu

London Health Sciences Centre

London, Canada
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Stabilité de l'implant de tige de hanche ACTIS dans l'arthroplastie totale de hanche | PatLynk