Stabilité de l'implant de tige de hanche ACTIS dans l'arthroplastie totale de hanche
Cette étude vise à comparer la stabilité de la tige fémorale ACTIS sur deux ans chez des personnes subissant une chirurgie de remplacement total de la hanche.
ACTIS
Arthrite+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 5 octobre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients subissant leur première chirurgie de remplacement total de la hanche, en utilisant spécifiquement un dispositif appelé la tige fémorale de hanche ACTIS. Elle se déroule dans trois centres médicaux canadiens, où chaque patient recevra l'implant par l'une des trois méthodes chirurgicales. L'objectif principal est d'observer la stabilité de l'implant au cours des deux premières années suivant la chirurgie. En suivant le mouvement de l'implant, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur les approches chirurgicales qui pourraient offrir la meilleure stabilité et les meilleurs résultats pour les patients. Ces informations sont cruciales pour améliorer la récupération et assurer de meilleurs résultats à long terme pour les patients subissant un remplacement de hanche. Les participants à l'étude subiront la chirurgie de remplacement de la hanche, puis leur progression sera surveillée par diverses méthodes. Une technique d'imagerie spéciale appelée Analyse Stéréophotogrammétrique par Rayons X (RSA) sera utilisée pour prendre des images détaillées de l'implant afin de voir dans quelle mesure il bouge au fil du temps. Les améliorations de la santé et de la fonction seront évaluées avant et après la chirurgie pour suivre la récupération. De plus, tout effet indésirable ou complication sera documenté pour assurer la sécurité des patients. En collectant des données sur la chirurgie, le séjour à l'hôpital et la rééducation, les chercheurs visent également à comprendre les aspects économiques du traitement, permettant de comparer les coûts et les avantages parmi les différentes approches chirurgicales.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Symptomatic osteoarthritis of the hip indicating primary total hip arthroplasty * Aged 21 years or older * Patients willing and able to comply with follow-up requirements and self-evaluations * Ability to give informed consent * Body mass index ≤45 kg/m2 Exclusion Criteria * Active or prior infection * Medical condition precluding major surgery * Medical condition with less than 2 years life expectancy * Overhanging pannus (for anterior approach cohort only) * Prior surgery of the hip involving implantation of hardware (i.e., hemiarthroplasty, internal fixation, pelvic reconstruction near the acetabulum requiring removal) * Skin condition on the area of incision * Multi-level lumbar spine fusion * Ankylosing spondylolithesis * Shortening osteotomy through the femur
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Nova Scotia Health - Orthopedic
Halifax, CanadaLondon Health Sciences Centre
London, Canada