Terminé
EFCFeasibility Study of CoolSculpting Effects on Cellulite Appearance
Ce qui est testé
The ZELTIQ System
Dispositif médical
Qui peut participer
De 22 à 65 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Autre étude
Interventionnel
Date de début : novembre 2020
Résumé
Sponsor principalZeltiq Aesthetics
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 13 novembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Evaluate the safety and feasibility effecting the appearance of cellulite on the thigh using CoolSculpting.
Titre officielFeasibility Study of CoolSculpting Effects on Cellulite Appearance
Sponsor principalZeltiq Aesthetics
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
97 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 22 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female subjects > 22 years of age and < 65 years of age.
Subject has clearly visible cellulite on the intended treatment area (thighs), which in the Investigator's opinion, may benefit from the treatment.
Subject has not had weight change exceeding 5% in the preceding month.
Subject agrees to maintain her weight (i.e., within 5%) by not making any major changes in diet or exercise routine during the course of the study.
Voir plus de critères
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject has had a surgical procedure(s) in the area of intended treatment.
Subject has had an invasive fat reduction procedure (e.g., liposuction, mesotherapy) in the area of intended treatment.
Subject has had a non-invasive fat reduction, body contouring, cellulite reduction and/or skin tightening procedure in the area of intended treatment within the past 4 months.
Presence of significant suntan in the thighs.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalThe treatments are designed to see if the appearance of cellulite can be reduced on the outer thigh.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Suspendu
Suspendu
Rebecca Fitzgerald, MD Dermatology
Los Angeles, United StatesSuspendu
Sasaki Advanced Aesthetics Medical Center
Pasadena, United StatesSuspendu
Innovation Research Center
Pleasanton, United StatesTerminé6 Centres d'Étude