Médicaments SGLT2i et AR GLP-1 recommandés par les directives pour les patients présentant un DT2 et une ASCVD comorbides
Cette étude vise à déterminer le pourcentage d'individus atteints de Diabète de Type 2 (DT2M) et de Maladie Cardiovasculaire Athérosclérotique (MCVA) qui commencent à utiliser des médicaments inhibiteurs de SGLT2 (iSGLT2) ou des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (AR GLP-1), lesquels offrent des bénéfices cardiovasculaires, comme recommandé par les lignes directrices.
Educational Intervention
Maladies Cardiovasculaires+4
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré de type 2
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 18 août 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on improving the health of individuals who have both type 2 diabetes mellitus (T2DM) and a history of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), and who have not used certain recommended medications in the past year. The goal is to help these patients manage their conditions better. The study identifies primary care providers and assigns them randomly to either an intervention group or a control group. All eligible patients under the care of these providers are included. Specialist providers, such as cardiologists and endocrinologists, are also identified and contacted. The importance of this study lies in its potential to enhance patient care by promoting the use of guideline-recommended medications, potentially reducing cardiovascular risk. The study involves a multi-faceted approach to support providers in caring for their patients. This includes sharing recent treatment recommendations based on guidelines and providing patients with information on reducing their cardiovascular risk. The study does not require active enrollment or recruitment. The primary outcome measured is the percentage of individuals with T2DM and ASCVD who start using SGLT2i or GLP-1 RA medications. These medications have cardiovascular benefits, excluding combination products. This is determined by reviewing administrative claims data for pharmacy claims.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.4197 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patient * Patients with T2DM defined as ≥2 outpatient diagnoses of T2DM in any position on separate days; OR ≥1 inpatient diagnosis T2DM in any position; OR ≥1 outpatient diagnosis in any position AND ≥1 medication claim for T2DM * ≥1 diagnosis code for ASCVD (coronary artery disease diagnoses or procedures, cerebrovascular disease, peripheral artery disease of atherosclerotic origin) on any claim type in any position within the 24-month period prior to identification * Enrolled in a Humana Medicare Advantage Prescription Drug plan with ≥12 months pre-identification continuous enrollment (no more than a 31 day gap) as of the identification date and currently enrolled as of the identification date * Age 18-85 years at time of identification * Patients residing in Kentucky (KY), West Virginia (WV), Pennsylvania (PA), and 6 counties in south New Jersey (NJ) (Burlington, Camden, Cumberland, Gloucester, Mercer, Salem) (United States) Provider * Primary care providers of the identified patients Exclusion Criteria: Patients * ≥1 diagnosis or procedure code for end-stage kidney disease, renal transplant, dialysis or kidney failure * Any hospice or long-term care residence * ≥1 code for pregnancy/childbirth * Patients with any use of SGLT2i or GLP-1 RA medications in the pre-identification period * Patients without an attributed primary care provider * Patients on do not contact lists * Patients without valid addresses and telephone numbers * Patients with ≥1 diagnosis for type 1 diabetes pre-identification Primary care providers * Providers on do not contact lists * Providers without valid fax/mailing address and phone number * Providers with \<3 or \>50 eligible patients
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site