The Effect of Vitamin D Supplementation in Overweight and Obese Pregnant Women
Vitamin D3
Maladies génito-urinaires+8
+ Poids Corporel
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 28 mai 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The effects of vitamin D supplementation on pregnancy outcomes and metabolic status of overweight and obese pregnant women remain uncertain. In particular, the dosage of vitamin D supplementation has not been defined in this high risk group of women. This study aims to examine whether oral supplement of vitamin D3 (cholecalciferol) in total dosage of 800 IU(prenatal multivitamin containing 400 IU vitamin D3 + 400 IU vitamin D3 alone) given to overweight and obese pregnant women since early pregnancy until delivery can improve maternal and neonatal outcomes, compared with those given prenatal multivitamin containing 400 IU vitamin D3 supplementation, a commonly given antenatal supplement in Singapore. The investigators' hypothesis is that higher dose vitamin D supplementation would lead to better outcomes in overweight and obese pregnant women. The investigators will conduct a two-arm, parallel non-blinded randomized controlled trial. Women with body mass index ≥25kg/m2 will be randomly assigned into groups with a 1:1 randomization ratio, receiving either 800 or 400 IU vitamin D3 supplementation. The study will be conducted at the antenatal clinics, KK Women's and Children's Hospital, Singapore. Measurements of serum 25-hydroxyvitamin D (25OHD), lipid profile and lifestyles information will be taken for all women at baseline (≤16 weeks gestation) and after three months of intervention (26-30 weeks gestation). All women will continue with the vitamin D3 supplementation until delivery. Primary outcomes include levels of maternal serum 25OHDconcentration and lipid profile at 26-30 gestation weeks as compared with the controls, adjusting for baseline measurements. Secondary outcomes include preeclampsia, gestational hypertension, gestational diabetes, glycaemic levels, caesarean section, gestational weight gain, preterm birth, low birth weight and small-for-gestational-age. This study will fill up the gap of knowledge regarding the role of vitamin D supplementation on pregnancy outcomes and metabolic status in overweight and obese pregnant women.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.274 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
KK Women's and Children's Hospital
Singapore, SingaporeOuvrir KK Women's and Children's Hospital dans Google Maps