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The Effect of Hot Pack Application of Umbilical Region on Postoperative Ileus in Patients Undergoing Surgery for Gynecologic Malignancies: a Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

rubber water bag

Autre
Qui peut participer

De 18 à 90 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : avril 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalErzincan Military Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 avril 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postoperative ileus (POI), is an extensively known complication characterized by an impairment of normal gastrointestinal motor activity after abdominal surgery and may also occur after surgery at other sites due to non-mechanical causes. \[1\]. This clinical asset has been linked to prominent perioperative morbidity with the following financial burden owing to extended hospitalization \[1\]. Furthermore, POI can postpone adjuvant treatments, such as chemotherapy in patients who went through surgery for cancers. Abdominal tenderness and distension, nausea and vomiting, delay in the passage of flatus and stool, and intolerance to solid food are the prime symptoms of POI \[1-3\]. It is generally transient, but if prolonged, can cause surgical incision dehiscence, intestinal anastomotic fistula, abdominal cavity infection, intestinal ischemia, aspiration pneumonia, and other serious complications \[4-6\]. Hence, many clinicians have focused on averting POI. Many studies have analyzed preventive methods, such as preoperative mobilization of the patient, adequate pain control, gum chewing, epidural anesthesia, coffee consumption, and motility agents such as metoclopramide and alvimopan \[7-15\]. For all the manifold remedy approaches, POI maintains a difficult clinical challenge that compromises the rapid improvement of patients who underwent abdominal surgery. Recently, thermal attempts have been employs for several situations such as inflammatory bowel disease, chronic pelvic pain, and abdominal pain \[16\]. It may be used in two different ways; whole body or local. Local thermal therapy can be carried out by hot pack or paraffin \[17\]. It has been demonstrated that local thermotherapy abate myotonia, enhances circulation, and eases pain by expediting the removal of the pain-producing substance. Local thermal therapy is widely used for a number of conditions such as pain, nausea, vomiting, and some bowel diseases in traditional Chinese medicine \[18\].

Titre officielThe Effect of Hot Pack Application of Umbilical Region on Postoperative Ileus in Patients Undergoing Surgery for Gynecologic Malignancies: a Randomized Controlled Trial
Sponsor principalErzincan Military Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patiens aith aged ≥18 years olds

patients undergoing elective exhaustive staging surgery (total hysterectomy (Type A-C2), systematic pelvic para-aortic lymphadenectomy ± bilateral salpingo-oophorectomy and ± omentectomy by abdominal approach containing either open or laparoscopic surgery.

13 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA score >3,

chronic constipation (defined as ≤2 bowel movements per week),

inflammatory bowel disease,

irritable bowel syndrome,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group B served as the hot pack group boiled tap water (80 °C) was put in a rubber water bag with a fluffy cover (Fig. 1), and placed on the patient's abdomen at 3, 6, 9, and 12 h after the surgical procedure for 30 minutes in addition to clinical standard postoperative care (ERAS protocol).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Muğla, Turkey (Türkiye)Ouvrir Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital dans Google Maps
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