Terminé
Safety and Efficacy of Peripheral Venous Stent System in the Treatment of Patients With Iliac Vein Stenosis or Occlusion: a Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Clinical Trial.
Ce qui est testé
Zylox Peripheral Venous Stent
+ Zilver Vena Venous Stent
Dispositif médical
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : octobre 2020
Résumé
Sponsor principalZhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 octobre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of Zylox peripheral venous stent system in the treatment of iliac vein stenosis or occlusive lesions compare with conventional venous stent.
Titre officielSafety and Efficacy of Peripheral Venous Stent System in the Treatment of Patients With Iliac Vein Stenosis or Occlusion: a Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Clinical Trial.
Sponsor principalZhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
220 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged from 18 to 75 years old, male or female
Subject's target lesions were stenosis and/or occlusion
CEAP≥C3
Subjects were able to understand the purpose of the study, demonstrate full compliance with the program and sign informed consent
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant woman or who's pregnancy test is positive
Lactation period woman or woman/man with fertility plan
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPercutaneous stent placement in the iliofemoral veins
Groupe II
Comparateur actifPercutaneous stent placement in the iliofemoral veins
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude