Suspendu
A Phase 2a, Proof of Concept, 24-Week, Parallel Group, Double Blind, Vehicle-Controlled Study of the Safety and Efficacy of ARQ-252 Cream 0.3% in Subjects With Non-Segmental Facial Vitiligo
Ce qui est testé
ARQ-252 cream 0.3%
+ NB-UVB phototherapy active treatment
+ NB-UVB phototherapy sham treatment
MédicamentDispositif médical
Qui peut participer
Troubles de la pigmentation+2
+ Maladies de la peau
+ Vitiligo
À partir de 18 ans
+36 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2021
Résumé
Sponsor principalArcutis Biotherapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 4 mars 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a Phase 2a, parallel group, double blind, vehicle-controlled study of the safety and efficacy of ARQ-252 0.3% cream in combination with NB-UVB phototherapy treatment in subjects with non-segmental facial vitiligo. This study was prematurely terminated by the sponsor on 30-Jun-2021.
Titre officielA Phase 2a, Proof of Concept, 24-Week, Parallel Group, Double Blind, Vehicle-Controlled Study of the Safety and Efficacy of ARQ-252 Cream 0.3% in Subjects With Non-Segmental Facial Vitiligo
Sponsor principalArcutis Biotherapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
114 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles de la pigmentationMaladies de la peauVitiligoMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHypopigmentation
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject is legally competent to sign and give informed consent.
Males and females ages 18 years and older (inclusive)
Clinical diagnosis of non-segmental vitiligo involving face.
A Facial Vitiligo Area Severity Index [F-VASI] score of ≥ 0.25 at baseline.
Voir plus de critères
24 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who have ever used skin bleaching treatments for treatment of vitiligo or other pigmented areas, eg, depigmenting agents such as monobenzyl ether of hydroquinone, including Benoquin® (Monobenzone)
Use of any other prior and concomitant therapy that is a contraindication to phototherapy or may otherwise interfere with the objective of the study as per discretion of the Investigator, such as drugs that cause photosensitivity or skin pigmentation (eg, antibiotics such as tetracyclines, antifungals) within 8 weeks of Baseline (Visit 2).
More than 33% leukotrichia in facial lesions (assessed via dermatoscope).
Other forms of vitiligo (eg, segmental vitiligo); or other skin depigmentation disorder that would confound study assessments.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifARQ-252 cream 0.3% BID with phototherapy.
Groupe II
Comparateur actifARQ-252 cream 0.3% BID with sham phototherapy
Groupe III
PlaceboARQ-252 Vehicle cream BID with active phototherapy
Groupe IV
PlaceboARQ-252 Vehicle cream BID with sham phototherapy
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Suspendu
Suspendu
Arcutis Site 167
Coral Gables, United StatesSuspendu
Arcutis Clinical Site 102
Rolling Meadows, United StatesSuspendu
Arcutis Site 162
Austin, United StatesSuspendu5 Centres d'Étude