Impact de Lactobacillus Plantarum PS128 sur le syndrome de Gilles de la Tourette
Cette étude examine l'effet de Lactobacillus Plantarum PS128 sur les individus atteints du syndrome de Gilles de la Tourette, en se concentrant principalement sur la gravité des tics mesurée par l'échelle d'évaluation globale des tics de Yale (Yale Global Tic Severity Scale).
PS128
Maladies des ganglions de la base+10
+ Troubles Mentaux
+ Maladies du cerveau
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 29 novembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension des effets d'une bactérie spécifique, Lactobacillus Plantarum PS128, chez les individus atteints du syndrome de Gilles de la Tourette. Le syndrome de Gilles de la Tourette est une condition neurologique caractérisée par des mouvements et des vocalises répétitifs, stéréotypés et involontaires appelés tics. L'étude vise à inscrire 80 sujets répondant aux critères du syndrome de Gilles de la Tourette, dans l'espoir de trouver une nouvelle façon de gérer les symptômes de cette condition. L'étude comprend également un groupe témoin sain de 40 sujets du même âge, pour comparer les résultats. Les participants atteints du syndrome de Gilles de la Tourette consommeront soit du PS128, soit une capsule placebo tous les jours, deux capsules à la fois, pendant une période de 12 semaines. Le groupe témoin sain ne recevra aucune intervention, mais fournira un échantillon de selles une fois. Le résultat principal de l'étude est mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation globale des tics de Yale (YGTSS), un outil utilisé pour évaluer la gravité des tics chez les personnes atteintes du syndrome de Gilles de la Tourette. Cette échelle aide les chercheurs à déterminer si les capsules de PS128 ont un effet sur la réduction de la gravité des tics.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.121 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 4 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
China Medical University Hospital
Taichung, TaiwanOuvrir China Medical University Hospital dans Google Maps