Terminé

Impact de Lactobacillus Plantarum PS128 sur le syndrome de Gilles de la Tourette

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude examine l'effet de Lactobacillus Plantarum PS128 sur les individus atteints du syndrome de Gilles de la Tourette, en se concentrant principalement sur la gravité des tics mesurée par l'échelle d'évaluation globale des tics de Yale (Yale Global Tic Severity Scale).

Ce qui est testé

PS128

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies des ganglions de la base+10

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 4 à 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina Medical University Hospital
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 novembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension des effets d'une bactérie spécifique, Lactobacillus Plantarum PS128, chez les individus atteints du syndrome de Gilles de la Tourette. Le syndrome de Gilles de la Tourette est une condition neurologique caractérisée par des mouvements et des vocalises répétitifs, stéréotypés et involontaires appelés tics. L'étude vise à inscrire 80 sujets répondant aux critères du syndrome de Gilles de la Tourette, dans l'espoir de trouver une nouvelle façon de gérer les symptômes de cette condition. L'étude comprend également un groupe témoin sain de 40 sujets du même âge, pour comparer les résultats. Les participants atteints du syndrome de Gilles de la Tourette consommeront soit du PS128, soit une capsule placebo tous les jours, deux capsules à la fois, pendant une période de 12 semaines. Le groupe témoin sain ne recevra aucune intervention, mais fournira un échantillon de selles une fois. Le résultat principal de l'étude est mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation globale des tics de Yale (YGTSS), un outil utilisé pour évaluer la gravité des tics chez les personnes atteintes du syndrome de Gilles de la Tourette. Cette échelle aide les chercheurs à déterminer si les capsules de PS128 ont un effet sur la réduction de la gravité des tics.

Titre officielEffects of Lactobacillus Plantarum PS128 in Patients With Tourette's Syndrome
NCT04805385
Sponsor principalChina Medical University Hospital
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

121 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ganglions de la baseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralSyndrome de TouretteTroubles du mouvementMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxTroubles TicsMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxMaladies Génétiques CongénitalesTroubles du développement neurologique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 4-18 years old

Tourette's disease is diagnosed

Make sure it is not caused by medication or other diseases

Cause major interference in social interaction, study or work

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Have taken antibiotics within a month or are receiving antibiotic treatment

Used probiotic products in powder, capsule or tablet form within two weeks (except yogurt, yogurt, Yakult and other related foods)

Patients who have undergone hepatobiliary gastrointestinal surgery (except for colorectal polypectomy and appendectomy)

Inflammatory bowel disease, such as Crohn's disease or ulcerative colitis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will consume the PS128 capsules every day, 2 capsules at a time, for 12 weeks.

Groupe II

Placebo
Subjects will consume the placebo capsules every day, 2 capsules at a time, for 12 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanOuvrir China Medical University Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude