DESSRTRadiothérapie stéréotaxique du rachis à dose croissante pour les métastases spinales localisées
Cette étude vise à évaluer comment la radiothérapie stéréotaxique corporelle de la colonne vertébrale avec escalade de dose affecte la douleur, la qualité de vie et le bien-être des patients atteints de métastases vertébrales localisées.
Spine stereotactic body radiotherapy
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 14 mars 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes de cancer qui s'est propagé à leur colonne vertébrale, connue sous le nom de métastase vertébrale localisée. Les méthodes traditionnelles, comme la radiothérapie externe, ont des limites, c'est pourquoi les chercheurs utilisent une technique appelée radiosurgery stéréotaxique vertébrale comme alternative. Cette méthode a montré des résultats prometteurs au cours de la dernière décennie dans le contrôle de la douleur et l'amélioration de la fonction nerveuse chez les patients présentant une compression vertébrale. L'étude est importante car elle pourrait offrir une meilleure gestion de la douleur et améliorer la qualité de vie de ceux qui souffrent de cette condition difficile. Les participants à cette étude subissent une forme spécialisée de radiothérapie, appelée Radiothérapie Stéréotaxique Corporelle (SBRT), qui est dirigée avec précision sur la colonne vertébrale. Le traitement vise à évaluer son efficacité dans le contrôle de la douleur et des autres symptômes. Les chercheurs utilisent plusieurs outils pour mesurer les résultats : l'Inventaire de la Douleur Brève évalue les niveaux de douleur, l'EQ-5D-5L évalue les dimensions globales de la santé comme la mobilité et l'anxiété, et le FACT-G mesure le bien-être dans les domaines physique, social, émotionnel et fonctionnel. En collectant ces données, l'étude évalue l'efficacité et la tolérance de ce traitement à dose élevée, ce qui pourrait conduire à de meilleures pratiques de soins pour les patients atteints de métastases vertébrales.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
Miami, United StatesOuvrir Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc dans Google Maps