Recrutement en cours

DESSRTRadiothérapie stéréotaxique du rachis à dose croissante pour les métastases spinales localisées

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment la radiothérapie stéréotaxique corporelle de la colonne vertébrale avec escalade de dose affecte la douleur, la qualité de vie et le bien-être des patients atteints de métastases vertébrales localisées.

Ce qui est testé

Spine stereotactic body radiotherapy

Radiothérapies
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaptist Health South Florida
Contacts de l'étudeRupesh Kotecha, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mars 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement pour les personnes atteintes de cancer qui s'est propagé à leur colonne vertébrale, connue sous le nom de métastase vertébrale localisée. Les méthodes traditionnelles, comme la radiothérapie externe, ont des limites, c'est pourquoi les chercheurs utilisent une technique appelée radiosurgery stéréotaxique vertébrale comme alternative. Cette méthode a montré des résultats prometteurs au cours de la dernière décennie dans le contrôle de la douleur et l'amélioration de la fonction nerveuse chez les patients présentant une compression vertébrale. L'étude est importante car elle pourrait offrir une meilleure gestion de la douleur et améliorer la qualité de vie de ceux qui souffrent de cette condition difficile. Les participants à cette étude subissent une forme spécialisée de radiothérapie, appelée Radiothérapie Stéréotaxique Corporelle (SBRT), qui est dirigée avec précision sur la colonne vertébrale. Le traitement vise à évaluer son efficacité dans le contrôle de la douleur et des autres symptômes. Les chercheurs utilisent plusieurs outils pour mesurer les résultats : l'Inventaire de la Douleur Brève évalue les niveaux de douleur, l'EQ-5D-5L évalue les dimensions globales de la santé comme la mobilité et l'anxiété, et le FACT-G mesure le bien-être dans les domaines physique, social, émotionnel et fonctionnel. En collectant ces données, l'étude évalue l'efficacité et la tolérance de ce traitement à dose élevée, ce qui pourrait conduire à de meilleures pratiques de soins pour les patients atteints de métastases vertébrales.

Titre officielDose-Escalated Spine SbRT (DESSRT) for Localized Metastasis to the Spinal Column
NCT04802603
Sponsor principalBaptist Health South Florida
Contacts de l'étudeRupesh Kotecha, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Zubrod Performance Status 0-2

Localized spine metastasis from a solid tumor from the C1 to L5 levels (a solitary spine metastasis, two separate spine levels, or up to 3 separate sites; each of the separate sites may have a maximal involvement of 2 contiguous vertebral bodies)

Patients with epidural extension are eligible as long as there is a ≥ 2 mm gap between the spinal cord and the edge of the epidural lesion

Paraspinal disease extension is allowed as long as it measures ≤ 5 cm in the greatest dimension and that it is contiguous with the spine metastasis

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Radiosensitive histologies (myeloma, lymphoma, germ cell tumors, small cell lung cancer)

Non-ambulatory patients

50% loss of vertebral body height or spinal instability to due pathologic compression fracture

Frank spinal cord compression, spinal cord displacement, or epidural extension within 2 mm of the spinal cord

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Cohort 1 (De novo) No Prior radiotherapy Cohort 2 (Prior radiotherapy) Prior radiotherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc

Miami, United StatesOuvrir Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude