Terminé

A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Human Monoclonal Antibodies, BRII-196 and BRII-198, Administered by Intravenous Infusion for the Treatment of COVID-19 Patients

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Ce qui est testé

BRII-196 and BRII-198

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrii Biosciences Limited
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juin 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this phase 2 study is to evaluate the safety and efficacy of single dose IV infusion of BRII-196 and BRII-198 given as combination therapy in patients with severe COVID-19, and mild to moderate COVID-19 and asymptomatic carrier.

Titre officielA Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Human Monoclonal Antibodies, BRII-196 and BRII-198, Administered by Intravenous Infusion for the Treatment of COVID-19 Patients
NCT04787211
Sponsor principalBrii Biosciences Limited
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject ≥ 18 years, signing the informed consent.
SARS-CoV-2 infection by PCR ≤ 7 days
One or more of COVID-19 related symptoms or measured fever present within 48 hours prior to study entry (subjects with mild-moderate COVID-19)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Recurring COVID-19 patients
Subjects with any unstable conditions, a history of significant hypersensitivity, or known allergy to components of the investigational agent
Receipt of convalescent COVID-19 plasma, SARS-CoV-2 mAb treatment, SARS-CoV-2 vaccine, or other investigational treatments prior to study entry

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

Subei People's Hospital of Jiangsu province

Yangzhou, ChinaOuvrir Subei People's Hospital of Jiangsu province dans Google Maps
Suspendu

Yunnan Provincial Infectious Disease Hospital

Kunming, China
Suspendu

Beijing Ditan Hospital Capital Medical University

Beijing, China
Suspendu

Guangzhou Eighth Hospital, Guangzhou Medical University

Guangzhou, China
Terminé6 Centres d'Étude