Intervention Adaptative en Temps Réel pour la Reprise Alimentaire dans le Traitement de l'Obésité
Cette étude vise à fournir une intervention adaptative en temps réel pour les écarts alimentaires dans le traitement de l'obésité, en évaluant vos habitudes alimentaires à travers des évaluations momentanées dans l'écosystème à plusieurs reprises dans la journée.
Enhanced Education
+ Online Behavioral Obesity Treatment
+ Self-Efficacy
Poids Corporel+5
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Obésité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 26 octobre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration des habitudes alimentaires chez les individus suivant un traitement contre l'obésité. La recherche vise à optimiser une intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) qui aide à gérer les écarts alimentaires. Cette JITAI a été précédemment testée et sera mise en œuvre à l'aide d'une plateforme mobile reconnue. L'étude recrutera un groupe diversifié de 159 participants qui suivront un programme de 6 mois comprenant 3 mois de traitement en ligne contre l'obésité combiné avec la JITAI, suivis de 3 mois de JITAI seule. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de cette intervention dans la réduction des écarts alimentaires et l'amélioration des comportements alimentaires, dans le but ultime d'améliorer les résultats du traitement contre l'obésité. Pendant l'étude, les participants seront assignés aléatoirement à différentes options d'intervention chaque fois que la JITAI identifiera un risque accru d'écart alimentaire. Les interventions incluent l'éducation sur les déclencheurs d'écarts, le renforcement de l'auto-efficacité, l'amélioration de la motivation et le développement des compétences d'auto-régulation. Les participants compléteront des enquêtes appelées évaluations momentanées écologiques (EMAs) plusieurs fois par jour pour évaluer les écarts alimentaires. Les résultats secondaires incluent la mesure des caractéristiques alimentaires à l'aide d'un dispositif de montre-bracelet et l'évaluation des modérateurs contextuels comme le lieu, l'heure de la journée et le type de déclencheur. Les participants seront également invités à assister à trois évaluations au début, à 3 et à 6 mois pour collecter des informations démographiques, l'historique de poids et fournir des objectifs en matière de calories et d'activité physique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.204 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age 18-70 * Body mass index (BMI) between 25 and 50 kg/m-squared * Diagnosis of one or more cardiovascular disease risk factors (prediabetes, type 2 diabetes, hypercholesterolemia, or hypertension) * Able to walk 2 city blocks without stopping Exclusion Criteria: * Currently participating in another weight loss program * Currently taking weight loss medication * Lost \> 5% of their body weight in the 6 months prior to enrolling * Has been pregnant within the 6 months prior to enrolling * Plans to become pregnant within 6 months of enrolling * Has chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness in the 12 months prior to enrolling * Has any medical condition that would affect the safety of participating in unsupervised physical activity * Has history of bariatric surgery * Has any condition that would result in inability to follow the study protocol, including terminal illness, substance abuse, eating disorder (not including Binge Eating Disorder) and untreated major psychiatric illness.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
16,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
Comparateur actifGroupe 6
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Weight Control and Diabetes Research Center
Providence, United StatesOuvrir Weight Control and Diabetes Research Center dans Google Maps