Suspendu

Intervention Adaptative en Temps Réel pour la Reprise Alimentaire dans le Traitement de l'Obésité

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But de l'étude

Cette étude vise à fournir une intervention adaptative en temps réel pour les écarts alimentaires dans le traitement de l'obésité, en évaluant vos habitudes alimentaires à travers des évaluations momentanées dans l'écosystème à plusieurs reprises dans la journée.

Ce qui est testé

Enhanced Education

+ Online Behavioral Obesity Treatment

+ Self-Efficacy

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Miriam Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 octobre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration des habitudes alimentaires chez les individus suivant un traitement contre l'obésité. La recherche vise à optimiser une intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) qui aide à gérer les écarts alimentaires. Cette JITAI a été précédemment testée et sera mise en œuvre à l'aide d'une plateforme mobile reconnue. L'étude recrutera un groupe diversifié de 159 participants qui suivront un programme de 6 mois comprenant 3 mois de traitement en ligne contre l'obésité combiné avec la JITAI, suivis de 3 mois de JITAI seule. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de cette intervention dans la réduction des écarts alimentaires et l'amélioration des comportements alimentaires, dans le but ultime d'améliorer les résultats du traitement contre l'obésité. Pendant l'étude, les participants seront assignés aléatoirement à différentes options d'intervention chaque fois que la JITAI identifiera un risque accru d'écart alimentaire. Les interventions incluent l'éducation sur les déclencheurs d'écarts, le renforcement de l'auto-efficacité, l'amélioration de la motivation et le développement des compétences d'auto-régulation. Les participants compléteront des enquêtes appelées évaluations momentanées écologiques (EMAs) plusieurs fois par jour pour évaluer les écarts alimentaires. Les résultats secondaires incluent la mesure des caractéristiques alimentaires à l'aide d'un dispositif de montre-bracelet et l'évaluation des modérateurs contextuels comme le lieu, l'heure de la journée et le type de déclencheur. Les participants seront également invités à assister à trois évaluations au début, à 3 et à 6 mois pour collecter des informations démographiques, l'historique de poids et fournir des objectifs en matière de calories et d'activité physique.

Titre officielOptimizing Just-in-Time Adaptive Intervention to Improve Dietary Adherence in Behavioral Obesity Treatment: A Micro-randomized Trial
NCT04784585
Sponsor principalThe Miriam Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

204 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

Inclusion Criteria: * Age 18-70 * Body mass index (BMI) between 25 and 50 kg/m-squared * Diagnosis of one or more cardiovascular disease risk factors (prediabetes, type 2 diabetes, hypercholesterolemia, or hypertension) * Able to walk 2 city blocks without stopping Exclusion Criteria: * Currently participating in another weight loss program * Currently taking weight loss medication * Lost \> 5% of their body weight in the 6 months prior to enrolling * Has been pregnant within the 6 months prior to enrolling * Plans to become pregnant within 6 months of enrolling * Has chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness in the 12 months prior to enrolling * Has any medical condition that would affect the safety of participating in unsupervised physical activity * Has history of bariatric surgery * Has any condition that would result in inability to follow the study protocol, including terminal illness, substance abuse, eating disorder (not including Binge Eating Disorder) and untreated major psychiatric illness.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

16,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Theory-driven intervention focused on providing information about dietary quality and goals

Groupe II

Expérimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase self-efficacy for following dietary goals

Groupe III

Expérimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase motivation for following dietary goals

Groupe IV

Expérimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase self-regulation

Groupe 5

Comparateur actif
A notification to alert participant of lapse risk, no additional intervention provided

Groupe 6

Dispositif fictif
No notification or intervention is delivered to the participant during lapse risk

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Weight Control and Diabetes Research Center

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