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COMEIARandomized, Controlled Study of the Effectiveness of Mental Contrasting and Implementation Intention in the Management of Apathy in Schizophrenia

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Ce qui est testé

CM-II

+ Psychoeducation

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+6

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Contacts de l'étudeAmandine Decombe
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Schizophrenia is a mental pathology that concerns 1% of the French population, characterized by heterogeneity of symptoms. One of them, apathy is defined as a multidimensional psychopathological state manifested by a decrease in motivation. This deficit is most common in schizophrenia and impacts the functional outcome of patients. To date, no treatment has shown a significant effect on this symptom. In other pathologies with a motivational deficit, the technique of Mental Contrasting and Implementation Intention (CM-II) showed interesting effects in improving motivation, reducing the effort related to the action. The investigators aim to propose the CM-II technique to individuals with schizophrenia to improve apathy. The investigators expected that the CM-II technique will allow an improvement of apathy which will have beneficial effects on other psychological factors (e.g., depressive symptoms). In addition, the implementation of the CM-II will provide help to global management.

Titre officielRandomized, Controlled Study of the Effectiveness of Mental Contrasting and Implementation Intention in the Management of Apathy in Schizophrenia
NCT04781179
Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Contacts de l'étudeAmandine Decombe
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSchizophrénieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles PsychotiquesLéthargie

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 and < 60 years old
Diagnosis of schizophrenia according to DSM 5 criteria.
Score greater than or equal to -18 on the Lille Apathy Rating Scale
Ability to understand and speak French.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of head injuries or neurological pathologies.
Current treatment with sismotherapy or repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Treatment targeted at and/or influencing negative symptoms (CBT, cognitive remediation), or therapeutic trial.
Participant under safeguard of justice.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Montpellier University Hospital

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