A Prospective Institutional Study for the Treatment of Children With Newly Diagnosed Langerhans Cell Histiocytosis Using a Cytarabine Contained Protocol
Prednisone+Cytarabine+vincristine
+ Prednisone+Cytarabine+vincristine+Mercaptopurine
+ Prednisone+vincristine+Mercaptopurine
Maladies hématologiques et lymphatiques+4
+ Histiocytose des cellules de Langerhans
+ Maladies pulmonaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.All patients with de novo pathological confirmed LCH enrolled in this study will be classified into 4 groups. Group 1: Multisystem patients (≥2 organs/systems) with involvement of one or more "Risk" organs" (hematopoietic system, liver or spleen);Group 2:Multisystem patients, but without involvement of "Risk" organs; Group 3: Single system, Multifocal+ Single system, unifocal and special site@ (Isolated lesion of special site)+ Single system, unifocal and CNS risk+Single system, unifocal i.e. thyroid, lung, thymus, hypothalamic-pituitary+Single system, unifocal and other functionally critical anatomical sites; Group 4: Single system, unifocal i.e. bone, skin or lymph node (not the draining lymph node of another LCH lesion). For patients in Group 1, a 6-week initial treatment, a 16-week consolidation continuation treatment and a 26-week maintenance continuation treatment containing cytarabine is applied. For patients in Group 2, a 6-week initial treatment containing cytarabine and a 46-week continuation treatment (without cytarabine) is applied. For patients in Group 3,a 6-week initial treatment and a 46-week continuation treatment (without cytarabine) is applied. For patients in Group 4, only local therapy followed by wait-and-see strategy is applied.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Shanghai Children's Medical Center
Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai Children's Medical Center dans Google Maps