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Bioelectric Impedance Analysis (BIA) Assessment of Polymyoneuropathy in Critically Ill Patients as a Part of Post-ICU Syndrome

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Ce qui est testé

Nutritional and physiotherapy protocol, BIA

+ Standard of care

Autre
Qui peut participer

Infections+7

+ Inflammation

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital Ostrava
Contacts de l'étudeJiří Hynčica
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Intensive medicine keeps pushing its borders, and enables survival of critical illnesses, including the substitution of organ functions in patients with multiple organ dysfunction (MODS). Despite the improvements in short-term outcomes, the long-term prognosis and quality of life (long-term outcomes) in patients, who survived a critical condition at ICU, remain unfavorable. The long-term consequences may persist for months or even years. Post-intensive care syndrome (PICS) represents a significantly limiting impairment in three areas: physical (polyneuromyopathy of critically-ill patients), cognitive (delirium), and mental (development of depressions and PTSD - post-traumatic stress disorder). It is especially the rapid deterioration of muscles caused with the catabolic effect of the illness itself during accentuated proteolysis, very negatively affects the muscle strength, inability to discontinue artificial ventilation in the patient, increase of infections, and prolongation of the ICU stay. It often results in the inability to discharge the patient into home care. Polyneuromyopathy affects up to 40% of critically-ill patients; at the greatest risk are especially patients in a serious catabolic state, with activated systemic inflammatory response, with microvascular ischemia, on corticosteroids, immobilized, and on long-term artificial ventilation. The prevention is difficult, as well as monitoring of the lean body mass (LBM), especially in the muscle mass of critically ill patients, who are further affected with changes in hydration and fluid leak. BIA - bioelectric impedance is a non-invasive technique, which is able, on the basis of impedance, to evaluate body composition (muscles, fat, total body fluid), determine hydration (ratio of extracellular and intracellular fluid, fluid retention); another prognostic marker is also the phase angle. It helps to evaluate markers of nutrition, basal energetic metabolism. The BIS Multiscan 5000 device measures 50 frequencies, which are used to create a Cole Plot, using a mathematical model. It enables obtaining data from bed-ridden critically-ill patients, using tetrapolar bioelectric impedance.

Titre officielBioelectric Impedance Analysis (BIA) Assessment of Polymyoneuropathy in Critically Ill Patients as a Part of Post-ICU Syndrome
NCT04758676
Sponsor principalUniversity Hospital Ostrava
Contacts de l'étudeJiří Hynčica
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsInflammationProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsis

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with respiratory insufficiency

Expected period of artificial ventilation of 7 days

Acute lung injury (ALI)

Acute respiratory distress syndrome (ARDS)

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with unfavorable prognosis for 12-week follow-up

APACHE Score >30

Metastasizing malignity

Patients after cardiopulmonary resuscitation (CPR) prior to admission

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Study subjects randomized into this study arm will be indicated for nutritional and physiotherapy protocol, based upon the obtained results of the measurements, using bioimpedance analysis.

Groupe II

Comparateur actif
Study subjects randomized into this study arm will be provided the current standard of care.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology

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University Hospital Ostrava

Ostrava, Czechia
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2 Centres d'Étude