Suspendu
Circulating Tumor DNA (ctDNA) as a Assisted Diagnosis, Early Intervention and Prognostic Marker for Peritoneal Metastases From Colorectal Cancer: A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Study
Ce qui est testé
ctDNA monitoring
+ Imageology
Test diagnostique
Qui peut participer
Maladies du côlon+8
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : août 2020
Résumé
Sponsor principalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacts de l'étudeHui Wang, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 24 août 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a prospective, open-label, randomized controlled clinical trial, by monitoring the serum ctDNA mutational profile using NGS, aiming to elucidate the correlation between the postoperative ctDNA status and the assisted diagnosis, early intervention and prognosis for colorectal cancer peritoneal metastases.
Titre officielCirculating Tumor DNA (ctDNA) as a Assisted Diagnosis, Early Intervention and Prognostic Marker for Peritoneal Metastases From Colorectal Cancer: A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Study
Sponsor principalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacts de l'étudeHui Wang, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
138 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be a man or woman of at 18-75;
Patients must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-21；
Patients with primary colorectal cancer proven by pathology；
Patients with high risk factors for peritoneal metastasis (simultaneous peritoneal metastasis, ovarian metastasis, PT4, CT4, tumor perforation, tumor-complete intestinal obstruction, mucinous adenocarcinoma/signet ring cell carcinoma of PT3, positive surgical margin, and tumor rupture and hemorrhage);
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who were diagnosed with other malignant tumors within 2 years before diagnosis of colorectal cancer;
ASA class Ⅳ to Ⅴ;
Patients who have other existence of distant metastasis outside the abdomen;
Patients with serious mental illness;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalctDNA monitoring will be performed at protocol-specified intervals and requirement
Groupe II
Comparateur actifImaging examination will be performed at protocol-specified intervals and requirement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaOuvrir Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude