Terminé

ROCCKImpact de la perte de poids sur la santé du genou chez les adultes obèses

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de la perte de poids sur la santé de vos genoux, en se concentrant spécifiquement sur les changements de la contrainte et de l'épaisseur du cartilage sur une période de 3 et 6 mois, à l'aide d'IRM.

Ce qui est testé

Weight Loss

Comportemental
Qui peut participer

Arthrite+13

+ Poids Corporel

+ Changements de Poids Corporel

De 18 à 45 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juin 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la réduction de l'obésité et son impact sur le cartilage du genou. Elle vise à recruter 70 participants, répartis en un groupe de perte de poids et un groupe de maintien du poids. L'étude est conçue pour les individus âgés de 18 à 45 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 29 et 40, qui n'ont pas d'antécédents de blessure aux membres inférieurs ou de symptômes d'arthrose (OA). Les participants doivent également avoir un alignement du genou neutre. L'objectif est de comprendre comment la perte de poids pourrait aider à réduire la tension sur le cartilage du genou, potentiellement améliorant les soins pour ceux qui ont des problèmes de genou liés à l'obésité. Les participants seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et leur taille et leur poids seront enregistrés pour calculer leur IMC. S'ils répondent aux critères de l'étude, ils seront invités à se joindre. L'étude utilisera des scanners IRM pour mesurer les changements d'épaisseur et de contrainte du cartilage à 3 et 6 mois. Cette méthode non invasive aide à suivre les effets de la perte de poids sur la santé du genou. Les participants seront informés de tous les risques impliqués avant de décider de participer à l'étude.

Titre officielReducing Obesity and Cartilage Compression in Knees
NCT04730557
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

88 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthritePoids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionArthroseMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsOstéoarthrite du genouSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI (BMI ≥29 - <40)
Age between 18 - 45
7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of lower extremity injury
Evidence of symptoms of knee OA
Knee misalignment
Evidence of pregnancy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in the weight-loss intervention arm of the study will be enrolled in an individualized 6-month intervention designed to achieve a 10% reduction of body weight relative to baseline. Each participant receives a calorie (kcal) prescription derived from calculations of estimated total energy expenditure (TEE) based on weight, height, sex, age, and activity level using equations developed by the Institute of Medicine \[29\]. Prescribed kcal levels are adjusted downward from the TEE to achieve a weekly weight loss of 1 to 2 pounds, generally a deficit of 500-1000 kcal/day. Intervention activities include individual diet counseling, group support, goal setting, self-monitoring, stress management, and problem solving. Weekly group support and education sessions, along with daily food journaling and weekly weigh-ins, are recognized approaches for successful weight loss \[30-32\]. Once the weight loss goal is achieved, diets will be liberalized for weight maintenance.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Duke University Medical Center

Durham, United StatesOuvrir Duke University Medical Center dans Google Maps
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