Terminé

Quality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2020_43

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Ce qui est testé

Feature for noise reduction (on)

+ Feature for noise reduction (off)

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+6

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 99 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : décembre 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSonova AG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 décembre 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will compare different features of the Phonak behind the ear device activated and deactivated, for example the noise reduction feature. There shall be differences in listening effort, awareness and sound quality shown. The study shall show the advantages especially for people with severe to profound hearing losses. This will be a clinical investigation which will be conducted mono centric at Sonova AG Headquarters based in Stäfa (Switzerland).

Titre officielQuality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2020_43
NCT04723173
Sponsor principalSonova AG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte d'audition

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult hearing impaired persons (minimum age: 18 years, severe to profound Hearing loss)
Good written and spoken (Swiss) German language skills
Healthy outer ear
Ability to fill in a questionnaire (p/eCRF) conscientiously
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments in Stäfa (Switzerland)
Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid
Inability to produce a reliable hearing test result
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The noise reduction is activated. The feature shall support the hearing aid user in noisy situation and shall reduce the listening effort in these special situations.

Groupe II

Comparateur actif
To compare the advantage of the special noise reduction feature the tests will be done additionally with the deactivated feature.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sonova AG

Stäfa, SwitzerlandOuvrir Sonova AG dans Google Maps
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